FDA genehmigt Bemotrizinol als neuen Sonnenschutz-Wirkstoff

Am 9. Juni 2026 erließ die U.S. Food and Drug Administration eine endgültige Verordnung, mit der Bemotrizinol (bis zu 6 %) als allgemein als sicher und wirksam anerkannter (GRASE) Wirkstoff für Sonnenschutzmittel für Erwachsene und Kinder ab 6 Monaten hinzugefügt wurde. Dies ist der erste neue Sonnenschutz-Wirkstoff, der seit etwa zwei Jahrzehnten in den OTC-Monograph aufgenommen wurde.

Die Entscheidung folgte auf einen OTC-Monograph-Order-Request und eine öffentliche Kommentierungsfrist. Marken können nun Sonnenschutzmittel mit Bemotrizinol in den Vereinigten Staaten formulieren und vermarkten, vorbehaltlich der Monograph-Bedingungen und der allgemeinen MoCRA-Anforderungen.

Kompass Europe unterstützt Kunden bei der US-Sonnenschutz-Compliance, MoCRA-Facility- und Produktlistung sowie Formulierungsprüfungen.

Diese Zusammenfassung dient nur der allgemeinen Information. Die Richtigkeit und Aktualität der Angaben sollten stets anhand offizieller Quellen (FDA) überprüft und bei Bedarf fachlicher Rat eingeholt werden. Dies stellt keine Rechts- oder Regulierungsberatung dar.