31 Jul 2026

La FDA approuve le bémotrizinol comme nouvel actif solaire

Le 9 juin 2026, la U.S. Food and Drug Administration a publié un ordre final ajoutant le bémotrizinol (jusqu’à 6 %) comme ingrédient actif généralement reconnu comme sûr et efficace (GRASE) pour les écrans solaires destinés aux adultes et aux enfants à partir de 6 mois. Il s’agit du premier nouvel actif solaire ajouté à la monographie OTC depuis environ deux décennies.

La décision a suivi une demande d’ordre de monographie OTC et une période de commentaires publics. Les marques peuvent désormais formuler et commercialiser des écrans solaires contenant du bémotrizinol aux États-Unis, sous réserve des conditions de la monographie et des exigences générales de MoCRA.

Kompass Europe accompagne les clients pour la conformité solaire américaine, l’enregistrement des installations et la liste des produits MoCRA, ainsi que les examens de formules.

Ce résumé est fourni à titre d’information générale uniquement. Il convient de toujours vérifier l’exactitude et l’actualité des informations auprès des sources officielles (FDA) et de solliciter un conseil professionnel si nécessaire. Ceci ne constitue pas un conseil juridique ou réglementaire.

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