Az FDA jóváhagyta a bemotrizinolt új napvédő hatóanyagként

2026. június 9-én a U.S. Food and Drug Administration végleges rendeletet adott ki, amely a bemotrizinolt (legfeljebb 6 %) általában biztonságosnak és hatékonynak elismert (GRASE) hatóanyagként adja hozzá a felnőttek és 6 hónaposnál idősebb gyermekek számára készült napvédőkhöz. Ez az első új napvédő hatóanyag, amelyet körülbelül két évtizede adtak hozzá az OTC monográfiához.

A döntés egy OTC monográfia-rendelet kérelem és nyilvános véleményezési időszak után született. A márkák mostantól bemotrizinolt tartalmazó napvédőket formulálhatnak és forgalmazhatnak az Egyesült Államokban, a monográfia feltételeinek és az általános MoCRA követelményeknek megfelelően.

A Kompass Europe támogatja az ügyfeleket az USA napvédő megfelelőségében, a MoCRA létesítmény- és terméklistázásban, valamint a formuláció-ellenőrzésekben.

Ez az összefoglaló kizárólag tájékoztató jellegű. Az információk pontosságát és aktualitását mindig hivatalos forrásokból (FDA) kell ellenőrizni, és szükség esetén szakmai tanácsot kell kérni. Ez nem minősül jogi vagy szabályozási tanácsadásnak.