FDA zatwierdza bemotrizinol jako nowy składnik aktywny filtrów przeciwsłonecznych

9 czerwca 2026 r. U.S. Food and Drug Administration wydała ostateczne zarządzenie dodające bemotrizinol (do 6 %) jako składnik aktywny ogólnie uznany za bezpieczny i skuteczny (GRASE) do filtrów przeciwsłonecznych przeznaczonych dla dorosłych i dzieci od 6. miesiąca życia. Jest to pierwszy nowy składnik aktywny filtrów przeciwsłonecznych dodany do monografii OTC od około dwóch dekad.

Decyzja nastąpiła po wniosku o zarządzenie monografii OTC i okresie konsultacji publicznych. Marki mogą teraz formułować i wprowadzać na rynek w USA filtry przeciwsłoneczne zawierające bemotrizinol, z zastrzeżeniem warunków monografii i ogólnych wymagań MoCRA.

Kompass Europe wspiera klientów w zakresie zgodności filtrów przeciwsłonecznych w USA, rejestracji zakładów i listowania produktów MoCRA oraz przeglądów formulacji.

Niniejsze podsumowanie ma charakter wyłącznie informacyjny. Dokładność i aktualność informacji należy zawsze weryfikować w oficjalnych źródłach (FDA) i w razie potrzeby zasięgnąć profesjonalnej porady. Nie stanowi to porady prawnej ani regulacyjnej.