Соответствие косметики требованиям — ответ за секунды.
Скажите, где вы хотите продавать. Наша платформа точно покажет, какие документы, нотификации и услуги Ответственного лица нужны вашим продуктам, — а наша регуляторная команда сделает всё остальное.
Ответственное лицо в ЕС с офисом в ВенгрииCPNP бесплатно для клиентов RPCPSR на EN · TR · FR · DE
kompasseurope.eu
•••
Мы производим сыворотку для лица за пределами ЕС. Что нужно для продаж в Германии и Великобритании?
KE
Для ЕС + Великобритании нужны:
Ответственное лицо ЕС + CPNP
Ответственное лицо Великобритании + SCPN
CPSR и PIF (версии для ЕС и Великобритании)
Проверка этикеток для обоих рынков
2005Основание группы
15Языков
ISO 9001:2015Сертифицированная система качества
59Анализов в аккредитованных лабораториях
Навигатор соответствия
Что нужно вашему продукту? Узнайте за четыре клика.
Ответьте на четыре коротких вопроса. Вы получите чек-лист по каждому рынку и сможете отправить его нам как запрос предложения.
Где зарегистрирована ваша компания?
От этого зависит, нужно ли вам внешнее Ответственное лицо.
Выберите один вариант
Регуляторный ассистент
Спросите что угодно о регулировании косметики.
Мгновенные ответы на самые частые вопросы наших клиентов — Ответственное лицо, CPSR, CPNP, маркировка, Великобритания, США и другое. По вашему конкретному продукту наша команда свяжется лично.
Kompass AssistantОнлайн · отвечает сразу
База знаний
Здравствуйте! Я ассистент Kompass. Спрашивайте об Ответственном лице, CPSR, CPNP, маркировке, Великобритании, США (MoCRA), Türkiye (ÜTS) и многом другом.
Популярные темы
Хотите поговорить со специалистом?
Наши регуляторные специалисты изучат рецептуру и этикетки и ответят конкретным планом.
Всё, что между вашей рецептурой и полкой магазина.
Лабораторные испытания
Испытания в аккредитованных лабораториях.
Мы организуем испытания, необходимые для оценки безопасности, в аккредитованных партнёрских лабораториях и включаем протоколы прямо в ваш CPSR и PIF.
Аккредитованная лаборатория
Микробиологические испытания
Бактерии, дрожжи и плесени — микробиологическое качество каждой партии.
ISO 21149ISO 16212ISO 21150 · 22717 · 22718 · 18416
Что показывает
Определяет количество бактерий, дрожжей и плесневых грибов в продукте и выявляет указанные патогены, подтверждая, что продукт безопасен и не испортится.
Когда нужно
Для раздела CPSR о микробиологическом качестве и выпуска партий — особенно для продуктов на водной основе.
Как проводится
Асептический отбор проб
Разведение или мембранная фильтрация
Инкубация на селективных средах
Подсчёт и идентификация колоний
Оценка по критериям приемлемости
Референтные методы
ISO 21149 — аэробные мезофильные бактерии
ISO 16212 — дрожжи и плесени
ISO 21150 · 22717 · 22718 · 18416 — E. coli, P. aeruginosa, S. aureus, C. albicans
ISO 17516 — микробиологические нормы
Challenge-тест (эффективность консерванта)
Подтверждает, что консервирующая система защищает продукт при использовании.
ISO 11930ISO 29621
Что показывает
Продукт намеренно заражают известными микроорганизмами и через заданные интервалы измеряют снижение их количества. Это доказывает, что консервация защищает продукт в течение всего срока использования.
Когда нужно
Для водосодержащих и других продуктов с микробным риском; продукты низкого риска могут быть освобождены после документированной оценки риска.
Как проводится
Инокуляция референтными штаммами
Инкубация в контролируемых условиях
Подсчёты через заданные интервалы в течение 28 дней
Сравнение с критериями приемлемости
Заключение для эксперта по безопасности
Референтные методы
ISO 11930 — оценка антимикробной защиты
Штаммы: P. aeruginosa, S. aureus, E. coli, C. albicans, A. brasiliensis
ISO 29621 — оценка риска для продуктов низкого риска
Стабильность и совместимость с упаковкой
Подтверждает, что продукт остаётся стабильным в упаковке до конца срока годности.
ISO/TR 18811
Что показывает
Отслеживает изменения внешнего вида, цвета, запаха, pH, вязкости и массы при разных условиях хранения, а также взаимодействие рецептуры с упаковкой. Результаты обосновывают срок годности или PAO на этикетке.
Когда нужно
При каждой новой рецептуре или смене упаковки — обязательные данные для CPSR.
Как проводится
Репрезентативные образцы в конечной упаковке
Хранение при повышенной, комнатной и низкой температуре и на свету
Анализы через заданные интервалы
Сравнение с исходными значениями
Заключение о сроке годности / PAO
Референтные методы
ISO/TR 18811 — руководство по испытаниям стабильности
Параметры: внешний вид, цвет, запах, pH, вязкость, потеря массы
Совместимость в конечной таре
Дерматологические испытания
Переносимость кожей на добровольцах или моделях кожи — основа заявления «дерматологически протестировано».
OECD 439
Что показывает
Оценивает риск раздражения или сенсибилизации на добровольцах под наблюдением дерматолога либо на моделях реконструированного эпидермиса человека.
Когда нужно
Если вы заявляете «дерматологически протестировано» или аналогичное, а также для продуктов для чувствительной кожи, детей или области вокруг глаз.
Как проводится
Дизайн исследования (патч-тест или модель in vitro)
Отбор и согласие добровольцев
Окклюзионное нанесение
Оценка кожных реакций в заданные сроки
Отчёт с оценкой дерматолога
Референтные методы
Патч-тест / HRIPT на добровольцах
OECD 439 — раздражение кожи in vitro
Под наблюдением дерматолога
План испытаний для каждого продукта определяет эксперт по безопасности. Цены по запросу.
Полный каталог испытаний
59 анализов в аккредитованных лабораториях. Цены по запросу.
Консерванты и ограниченные вещества
1,4-Диоксан
Определение методом GC-MS/headspace этого канцерогенного побочного продукта этоксилированных ПАВ (SLES, PEG, полисорбаты); доказывает значения ниже допустимого следового уровня.
МетодIn House MethodОбразец25 g / mLПротокол3 дн.
Консерванты и ограниченные вещества
2-Феноксиэтанол
Хроматографическое определение 2-феноксиэтанола, одного из самых распространённых консервантов, по Директиве 96/45/EC; проверяет предел 1,0 % в готовом продукте.
Метод96 / 45 / ECОбразец50 g / mLПротокол3 дн.
Тяжёлые металлы
Алюминий (Al)
Определяет соединения алюминия в дезодорантах, антиперспирантах, солнцезащитных средствах и декоративной косметике; проверяет пределы безопасного применения.
МетодIn House Method (NMKL 161)Образец25 g / mLПротокол5 дн.
Консерванты и ограниченные вещества
Аммиак
Определяет свободный аммиак в красках для волос, осветлителях и средствах для ногтей; проверяет пределы или заявления «без аммиака».
МетодIn House MethodОбразец50 g / mLПротокол3 дн.
ПАВ и состав
Анионные ПАВ
Определяет анионные ПАВ — основные моющие и пенообразующие компоненты шампуней, гелей для душа и жидкого мыла — по ISO 2271.
МетодISO 2271Образец50 g / mLПротокол3 дн.
Консерванты и ограниченные вещества
Ацетон
Определяет ацетон в средствах для снятия лака и других продуктах для технического досье или заявлений «без ацетона».
МетодIn House MethodОбразец5 g / mLПротокол3 дн.
Микробиология
Аэробные мезофильные бактерии
Определение общей бактериальной обсеменённости по ISO 21149 для подтверждения гигиены производства и безопасности — базовый обязательный шаг для любого досье.
МетодISO 21149Образец100 g / mLПротокол7 дн.
Консерванты и ограниченные вещества
Бензалкония хлорид
Определяет бензалкония хлорид — консервант и антимикробное средство во влажных салфетках, мыле и антисептиках — относительно пределов.
МетодIn House MethodОбразец25 g / mLПротокол3 дн.
Заявления «без» и подлинность
Веган — выявление ДНК животных
Подтверждение методом ПЦР в реальном времени (Vegan Assay Kit), что рецептура не содержит ингредиентов животного происхождения, для заявлений «веган».
МетодVegan Assay KitОбразец50 g / mLПротокол3 дн.
Стабильность, физика и SPF
Влажность и летучие вещества
Определяет содержание воды и летучих веществ по ISO 672, особенно в твёрдом мыле и масляных рецептурах, чтобы избежать пересыхания, растрескивания и деформации.
МетодISO 672Образец100 g / mLПротокол3 дн.
Заявления «без» и подлинность
Выявление ГМО
Выявление генетически модифицированных организмов методом ПЦР в реальном времени в растительном сырье (масла, экстракты, кукуруза, соя) для заявлений «без ГМО».
МетодIn House MethodОбразец50 g / mLПротокол5 дн.
Заявления «без» и подлинность
Выявление микропластика
Выявляет намеренно добавленный микропластик в смываемых и несмываемых продуктах и сырье в соответствии с ограничениями ЕС и для заявлений «без микропластика».
МетодIn House MethodОбразец50 g / mLПротокол3 дн.
SDS · UFI · PCN
Паспорта безопасности на языках 40 стран.
Паспорта безопасности (SDS) по Приложению II REACH (ЕС 2020/878) и CLP, создание кода UFI и уведомление токсикологических центров (PCN) через ECHA. Выберите целевые страны, чтобы увидеть нужные языки.
SDS
Паспорт безопасности из 16 разделов по Приложению II REACH, классификация CLP, фразы H/P и пиктограммы, с актуализацией.
UFI
Уникальный идентификатор рецептуры, созданный из вашего номера НДС и номера рецептуры, готов для этикетки.
PCN
Уведомление токсикологических центров по Приложению VIII CLP через портал ECHA для каждой целевой страны.
стран: 0·языков: 0
Языковые версии соответствуют официальным языкам каждой страны; окончательный набор подтверждается для каждого продукта.
Как это работает
От документов до рынка за пять шагов.
Передайте файлыРецептура, данные сырья и этикетки через защищённую загрузку.
Анализ пробеловПеречислим, чего не хватает и какие испытания нужны.
CPSR и PIFОценка безопасности и полное досье на продукт.
НотификацияПодача в CPNP, SCPN, ÜTS или листинг в FDA.
На рынкеОстаёмся вашим Ответственным лицом и отвечаем на запросы органов.
Почему Kompass
Один партнёр — от рецептуры до полки.
01Один контакт для всего
Ответственное лицо, CPSR, нотификации и лабораторные испытания под одной крышей — без передачи дел между подрядчиками.
02Аккредитованные лаборатории
59 анализов в аккредитованных лабораториях; протоколы сразу попадают в ваш CPSR и PIF.
03Много рынков, понятные условия
ЕС, Великобритания, США, Türkiye и ЕАЭС — у каждого свой понятный договор.
04Сервис на базе ПО
Мгновенные чек-листы и ответы онлайн; наши эксперты ведут каждый случай лично.
Рынки
Штаб-квартира в Венгрии. Работаем на многих рынках.
Наша база в Венгрии выступает вашим Ответственным лицом в ЕС; партнёрские сети охватывают Великобританию, США, Türkiye, Евразийский экономический союз и другие рынки.
ВенгрияШтаб-квартира в ЕС
ВеликобританияRP UK · SCPN
TürkiyeÜTS · RP
УкраинаПоддержка на рынке
ЕАЭСЕАС · СГР
СШАFDA · MoCRA
КанадаHealth Canada
АСЕАННотификация ACD
Готовы вывести продукты на новые рынки?
Поговорите с нашей регуляторной командой о соответствии, испытаниях и выходе на рынок.
Настоящие условия устанавливают правила использования сайта kompasseurope.eu, которым управляет Kompass Europe Holding Kft. Заходя на сайт, вы принимаете эти условия; если вы с ними не согласны, не пользуйтесь сайтом.
01
Файлы cookie
Сайт использует файлы cookie для работы отдельных функций и распознавания повторных посетителей. Некоторые наши партнёры также могут использовать cookie. Пользуясь сайтом, вы соглашаетесь на их использование согласно Политике конфиденциальности.
02
Лицензия
Права интеллектуальной собственности на все материалы сайта принадлежат Kompass Europe Holding и/или её лицензиарам; все права защищены. Вы можете просматривать и использовать материалы только в личных целях. Запрещено повторно публиковать, продавать, сдавать в аренду, сублицензировать, воспроизводить, копировать или распространять их.
03
Комментарии
Комментарии пользователей не проверяются заранее и не отражают наше мнение. Публикуя комментарий, вы подтверждаете, что имеете на это право и что он не нарушает права третьих лиц, не является клеветническим или незаконным и не содержит коммерческих предложений. Вы предоставляете нам неисключительную лицензию на использование и редактирование комментариев; мы можем отслеживать и удалять неуместные комментарии. В пределах, допустимых законом, мы не несём ответственности за комментарии.
04
Ссылки на наш контент
Государственные органы, поисковые системы, СМИ и онлайн-каталоги могут ссылаться на наш сайт без предварительного согласия, если ссылка не вводит в заблуждение, не создаёт ложного впечатления поддержки и соответствует контексту сайта. Другие организации могут запросить согласие, связавшись с нами; обычно мы отвечаем в течение 2–3 недель. Использование нашего логотипа или графики требует лицензии на товарный знак.
05
Фреймы (iFrame)
Без нашего предварительного письменного согласия запрещено встраивать наши страницы так, чтобы изменялось их отображение.
06
Ответственность за контент
Мы не отвечаем за содержание сайтов, ссылающихся на нас. Вы обязуетесь защищать нас от претензий, связанных с вашим сайтом. Ссылки не должны размещаться на сайтах, которые могут быть сочтены клеветническими, непристойными, преступными или нарушающими права.
07
Ваша конфиденциальность
Пожалуйста, ознакомьтесь с нашей Политикой конфиденциальности.
08
Сохранение прав
Мы можем попросить вас удалить любую ссылку на наш сайт, и вы обязуетесь сделать это незамедлительно. Мы вправе в любое время изменить эти условия и правила размещения ссылок; продолжая ссылаться, вы принимаете действующую редакцию.
09
Удаление ссылок
Если вы считаете какую-либо ссылку на нашем сайте оскорбительной, свяжитесь с нами. Мы рассмотрим запрос, но не обязаны удалять ссылку или отвечать напрямую.
10
Точность
Мы не гарантируем, что информация на сайте верна, полна или актуальна, а также что сайт останется доступным.
11
Отказ от ответственности
В максимальной степени, допустимой законом, мы исключаем любые заверения, гарантии и условия, касающиеся сайта и его использования. Это не ограничивает ответственность за смерть или вред здоровью, за мошенничество или введение в заблуждение, а также ответственность, которую нельзя исключить по применимому праву. Поскольку сайт и информация на нём предоставляются бесплатно, мы не несём ответственности за убытки или ущерб любого рода.
12
Применимое право
Настоящие условия регулируются правом Нидерландов.
