Nerede satmak istediğinizi söyleyin. Platformumuz ürünlerinizin hangi belgelere, bildirimlere ve Sorumlu Kişi hizmetlerine ihtiyacı olduğunu tam olarak gösterir — sonra mevzuat ekibimiz işi tamamlar.
Macaristan merkezli AB Sorumlu KişiRP müşterilerine CPNP ücretsizCPSR: EN · TR · FR · DE
kompasseurope.eu
•••
AB dışında yüz serumu üretiyoruz. Almanya ve İngiltere'de satmak için ne gerekiyor?
KE
AB + BK için gerekenler:
AB Sorumlu Kişi + CPNP
BK Sorumlu Kişi + SCPN
CPSR ve PIF (AB ve BK sürümleri)
İki pazar için etiket incelemesi
2005Grubun kuruluşu
15Dil
ISO 9001:2015Belgelendirilmiş kalite sistemi
59Akredite laboratuvar analizi
Uygunluk Navigatörü
Ürününüzün nelere ihtiyacı var? Dört tıklamada öğrenin.
Dört kısa soruyu yanıtlayın. Pazar bazında bir kontrol listesi alın ve bunu teklif talebi olarak bize gönderin.
Firmanız nerede kayıtlı?
Harici bir Sorumlu Kişiye ihtiyacınız olup olmadığını bu belirler.
Bir seçenek seçin
Mevzuat asistanı
Kozmetik mevzuatıyla ilgili her şeyi sorun.
Müşterilerimizin en çok sorduğu sorulara anında yanıt — Sorumlu Kişi, CPSR, CPNP, etiket, BK, ABD ve daha fazlası. Ürününüze özel konularda ekibimiz bizzat dönüş yapar.
Kompass AssistantÇevrimiçi · anında yanıt
Bilgi bankası
Merhaba! Ben Kompass asistanı. Sorumlu Kişi, CPSR, CPNP, etiketleme, BK, ABD (MoCRA), Türkiye (ÜTS) ve daha fazlası hakkında sorabilirsiniz.
Popüler konular
Bir uzmanla mı görüşmek istersiniz?
Mevzuat uzmanlarımız formülünüzü ve etiketlerinizi inceleyip somut bir planla dönüş yapar.
Güvenlik değerlendirmenizin gerektirdiği testleri akredite iş ortağı laboratuvarlarımızda organize ediyor, raporları doğrudan CPSR ve PIF dosyanıza ekliyoruz.
Akredite laboratuvar
Mikrobiyolojik testler
Bakteri, maya ve küf — her partinin mikrobiyolojik kalitesi.
ISO 21149ISO 16212ISO 21150 · 22717 · 22718 · 18416
Ne gösterir
Üründeki bakteri, maya ve küfleri sayar ve belirli patojenleri arar; ürünün kullanımının güvenli olduğunu ve bozulmayacağını gösterir.
Ne zaman gerekir
CPSR'nin mikrobiyolojik kalite bölümü ve parti serbest bırakma için — özellikle su bazlı ürünlerde.
Nasıl yapılır
Aseptik numune alma
Seyreltme veya membran filtrasyon
Seçici besiyerlerinde inkübasyon
Koloni sayımı ve tanımlama
Kabul limitlerine göre değerlendirme
Referans yöntemler
ISO 21149 — aerobik mezofilik bakteriler
ISO 16212 — maya ve küfler
ISO 21150 · 22717 · 22718 · 18416 — E. coli, P. aeruginosa, S. aureus, C. albicans
ISO 17516 — mikrobiyolojik limitler
Challenge test (koruyucu etkinlik)
Koruyucu sistemin ürünü kullanım süresince koruduğunu gösterir.
ISO 11930ISO 29621
Ne gösterir
Ürüne bilinen mikroorganizmalar kasıtlı olarak eklenir ve belirli aralıklarla azalmaları ölçülür; böylece koruyucu sistemin ürünü kullanım boyunca koruduğu kanıtlanır.
Ne zaman gerekir
Su içeren ve mikrobiyal riski olan diğer ürünler için; düşük riskli ürünler belgelenmiş bir risk değerlendirmesiyle muaf tutulabilir.
Nasıl yapılır
Referans suşlarla inokülasyon
Kontrollü koşullarda inkübasyon
28 gün boyunca belirli aralıklarla sayım
Kabul kriterleriyle karşılaştırma
Güvenlik değerlendiricisi için sonuç
Referans yöntemler
ISO 11930 — antimikrobiyal korumanın değerlendirilmesi
Suşlar: P. aeruginosa, S. aureus, E. coli, C. albicans, A. brasiliensis
ISO 29621 — düşük riskli ürünler için risk değerlendirmesi
Stabilite ve ambalaj uyumluluğu
Ürünün raf ömrü sonuna kadar ambalajında stabil kaldığını doğrular.
ISO/TR 18811
Ne gösterir
Görünüm, renk, koku, pH, viskozite ve ağırlığın farklı saklama koşullarında nasıl değiştiğini ve formülün ambalajla etkileşip etkileşmediğini izler. Sonuçlar etiketteki raf ömrünü veya PAO'yu destekler.
Ne zaman gerekir
Her yeni formül veya ambalaj değişikliğinde — CPSR için gerekli veridir.
Nasıl yapılır
Nihai ambalajda temsili numuneler
Yüksek, oda ve düşük sıcaklıkta ve ışıkta saklama
Belirli aralıklarla analizler
Başlangıç değerleriyle karşılaştırma
Raf ömrü / PAO sonucu
Referans yöntemler
ISO/TR 18811 — stabilite testi kılavuzu
Parametreler: görünüm, renk, koku, pH, viskozite, ağırlık kaybı
Nihai kapta uyumluluk
Dermatolojik testler
Gönüllüler veya cilt modelleri üzerinde cilt toleransı — “dermatolojik olarak test edilmiştir” iddiasının dayanağı.
OECD 439
Ne gösterir
Tahriş veya hassasiyet riskini, dermatolog gözetiminde gönüllüler üzerinde ya da yeniden yapılandırılmış insan cilt modellerinde değerlendirir.
Ne zaman gerekir
“Dermatolojik olarak test edilmiştir” gibi iddialarda ve hassas cilt, bebek veya göz çevresi ürünlerinde.
Nasıl yapılır
Çalışma tasarımı (yama testi veya in vitro model)
Gönüllü seçimi ve onayı
Kapalı (oklüzif) uygulama
Belirli sürelerde cilt reaksiyonlarının okunması
Dermatolog tarafından değerlendirilen rapor
Referans yöntemler
Gönüllülerde yama testi / HRIPT
OECD 439 — in vitro cilt tahrişi
Dermatolog gözetiminde
Test planı her ürün için güvenlik değerlendiricisi tarafından belirlenir. Fiyatlar talep üzerine bildirilir.
Tüm test kataloğu
Akredite laboratuvarlarda yapılan 59 analiz. Fiyatlar talep üzerine bildirilir.
Koruyucular ve kısıtlı maddeler
1,4-Dioksan tayini
Etoksile sürfaktanlardan (SLES, PEG, polisorbatlar) açığa çıkabilen kanserojen yan ürünün GC-MS/headspace ile tayini; izin verilen eser limitin altında olduğunu kanıtlar.
YöntemIn House MethodNumune25 g / mLRapor3 gün
Koruyucular ve kısıtlı maddeler
2-Fenoksietanol tayini
En yaygın koruyuculardan 2-fenoksietanolün 96/45/EC direktifine göre kromatografik yöntemle nicel tayini; bitmiş üründe %1,0 yasal limite uyumu doğrular.
Yöntem96 / 45 / ECNumune50 g / mLRapor3 gün
Mikrobiyoloji
Aerobik mezofilik bakteri aranması
Üretim hijyenini ve ürün güvenliğini doğrulamak için toplam canlı bakteri yükünün ISO 21149'a göre belirlenmesi — her ürün dosyası için temel ve zorunlu adım.
YöntemISO 21149Numune100 g / mLRapor7 gün
Ağır metaller
Ağır metal testi (Pb, Cd, Hg, As, Sb)
Hammadde veya ambalajdan gelebilecek 5 toksik ağır metalin ICP-MS ile nicel analizi; güvenlik değerlendirmesi için yasal limitlerin altında olduğunu kanıtlar.
YöntemIn House Method (NMKL 161)Numune25 g / mLRapor5 gün
Alkoller
Alkol derecesi tayini
Kolonya, parfüm, tonik, el jeli ve saç losyonlarında etil alkol derecesinin ölçülmesi; etikette beyan edilen alkol derecesini doğrular.
YöntemIn House Method (ISO 4801)Numune100 g / mLRapor3 gün
Alkoller
Alkol içermez tayini
Etil alkol ve türevlerinin GC-FID/GC-MS ile aranması; bebek, göz çevresi ve hassas cilt ürünlerinde “alkol içermez” iddiasını kanıtlar.
YöntemIn House MethodNumune50 g / mLRapor3 gün
Alkoller
Alkol safsızlık tayini
Alkol bazlı ürünlerde metanol, etil asetat, asetaldehit gibi uçucu safsızlıkların GC-FID ile belirlenmesi; yasaklı toksik safsızlıkların bulunmadığını kanıtlar.
YöntemIn House Method (AOAC 984.14)Numune50 g / mLRapor3 gün
Ağır metaller
Alüminyum (Al) tayini
Deodorant, ter önleyici, güneş kremi ve renkli kozmetiklerdeki alüminyum bileşiklerinin nicel tayini; güvenli kullanım limitlerine uyumu doğrular.
YöntemIn House Method (NMKL 161)Numune25 g / mLRapor5 gün
Koruyucular ve kısıtlı maddeler
Amonyak tayini
Saç boyası, saç açıcı ve tırnak ürünlerinde serbest amonyağın belirlenmesi; yasal limitleri veya “amonyaksız” iddiasını doğrular.
YöntemIn House MethodNumune50 g / mLRapor3 gün
Ağır metaller
Antimon (Sb)
Pigment veya ambalajdan göz farı, allık gibi renkli kozmetiklere geçebilen riskli bir metal olan antimonun nicel analizi.
YöntemIn House Method (NMKL 161)Numune25 g / mLRapor5 gün
Yüzey aktif maddeler ve bileşim
Anyonik aktif madde tayini
Şampuan, duş jeli ve sıvı sabunlarda ana temizleyici ve köpürtücü anyonik sürfaktanların ISO 2271'e göre nicel tayini; spesifikasyonu doğrular.
YöntemISO 2271Numune50 g / mLRapor3 gün
Ağır metaller
Arsenik (As)
Doğal mineral, kil veya su kaynaklı hammaddelerden kozmetiklere geçebilen toksik arseniğin yasal limitlere göre nicel analizi.
YöntemIn House Method (NMKL 161)Numune25 g / mLRapor5 gün
SDS · UFI · PCN
40 ülkenin dillerinde Güvenlik Bilgi Formu.
REACH Ek II (AB 2020/878) ve CLP uyumlu SDS, UFI kodu oluşturma ve ECHA üzerinden Zehir Merkezi Bildirimi (PCN). Hedef ülkelerinizi seçin, hangi dillere ihtiyacınız olduğunu görün.
SDS
REACH Ek II'ye göre 16 bölümlü güvenlik bilgi formu; CLP sınıflandırması, H/P ifadeleri ve piktogramlar, güncel tutulur.
UFI
KDV numaranız ve formülasyon numaranızdan üretilen, etikete basılmaya hazır Benzersiz Formül Tanımlayıcı.
PCN
CLP Ek VIII kapsamında Zehir Merkezi Bildirimi; her hedef ülke için ECHA portalı üzerinden yapılır.
0 ülke·0 dil
Dil sürümleri her ülkenin resmî dillerine göre belirlenir; kesin dil seti ürün bazında teyit edilir.
Nasıl çalışır
Belgelerden pazara, beş adımda.
Dosyalarınızı paylaşınFormül, hammadde verileri ve etiketler güvenli yükleme ile.
Eksik analiziNeyin eksik olduğunu ve hangi testlerin gerektiğini listeleriz.
CPSR ve PIFGüvenlik değerlendirmesi ve eksiksiz ürün dosyası.
BildirimCPNP, SCPN, ÜTS veya FDA listelemesi yapılır.
PazardasınızSorumlu Kişiniz olarak kalır, resmi talepleri yönetiriz.
Neden Kompass
Formülden rafa tek iş ortağı.
01Her şey için tek muhatap
Sorumlu Kişi, CPSR, bildirimler ve laboratuvar testleri tek çatı altında — tedarikçiler arasında dosya taşımak yok.
02Akredite laboratuvarlar
Akredite laboratuvarlarda 59 analiz; raporlar doğrudan CPSR ve PIF dosyanıza girer.
03Çok pazar, net şartlar
AB, BK, ABD, Türkiye ve AEB — her biri kendi net sözleşmesiyle.
04Yazılım destekli hizmet
Çevrimiçi anında kontrol listesi ve yanıtlar; uzmanlarımız bizzat takip eder.
Kapsam
Merkezimiz Macaristan'da. Pek çok pazarda çalışıyoruz.
Macaristan'daki AB merkezimiz Sorumlu Kişiniz olur; iş ortağı ağlarımız BK, ABD, Türkiye, Avrasya Ekonomik Birliği ve diğer pazarları kapsar.
MacaristanAB merkezi
Birleşik KrallıkBK RP · SCPN
TürkiyeÜTS · RP
UkraynaPazar desteği
AEBEAC · SGR
ABDFDA · MoCRA
KanadaHealth Canada
ASEANACD bildirimi
Ürünlerinizi yeni pazarlara taşımaya hazır mısınız?
Mevzuat uyumu, testler ve pazara giriş için mevzuat ekibimizle görüşün.
Fiyatlandırma ürün ve pazar sayısına göre belirlenir. Bilgilerinizi gönderin, size özel teklifle dönelim.
Ürün sayısına göre kademeliKüçük ve büyük portföyler için net paketler.
Yıllık sözleşmelerOtomatik yenileme yok — her yıl siz karar verirsiniz.
Her pazar için ayrı sözleşmeAB, BK ve ABD kendi şartlarıyla yürütülür.
İletişim
Ofislerimiz
Merkezimiz Budapeşte'de; Londra, İstanbul ve ABD'de de ofislerimiz var. Arayın, WhatsApp'tan yazın veya e-posta gönderin — sizin dilinizde yanıt veriyoruz.
Genel merkezMacaristanBudapestKompass Europe Holding Kft.
