31 Jul 2026

FDA Bemotrizinol’ü Yeni Güneş Koruyucu Aktif Maddesi Olarak Onayladı

9 Haziran 2026’da ABD Gıda ve İlaç Dairesi (FDA), bemotrizinol’ü (en fazla %6) yetişkinler ve 6 aylık ve üzeri çocuklar için genel olarak güvenli ve etkili (GRASE) kabul edilen aktif madde olarak OTC güneş koruyucu monografına ekleyen nihai emri yayımladı. Bu, yaklaşık yirmi yıldır monografa eklenen ilk yeni güneş koruyucu aktif maddedir.

Karar, bir OTC monograf emri talebi ve kamuoyu görüş süreci sonrasında alındı. Markalar artık ABD’de bemotrizinol içeren güneş koruyucuları formüle edip pazarlayabilir; monograf koşulları ve genel MoCRA gerekliliklerine tabidir.

Kompass Europe, ABD güneş koruyucu uyumluluğu, MoCRA tesis ve ürün listesi ile formülasyon incelemelerinde müşterilerini destekler.

Bu özet yalnızca genel bilgilendirme amaçlıdır. Mevzuat değişiklikleri sürekli güncellenebildiği için bilgilerin doğruluğu, güncelliği ve sizin özel durumunuza uygulanabilirliği konusunda mutlaka resmi kaynaklardan (FDA) ayrıca araştırma yapılması ve gerekirse uzman danışmanlık alınması önerilir. Bu metin hukuki veya düzenleyici tavsiye niteliği taşımaz.

← All insights