Soulad kosmetiky s předpisy, odpověď během sekund.
Řekněte nám, kde chcete prodávat. Naše platforma přesně ukáže, jaké dokumenty, notifikace a služby odpovědné osoby vaše výrobky potřebují — a náš regulační tým vše zařídí.
Odpovědná osoba pro EU se sídlem v MaďarskuCPNP zdarma pro klienty RPCPSR v EN · TR · FR · DE
kompasseurope.eu
•••
Vyrábíme pleťové sérum mimo EU. Co potřebujeme pro prodej v Německu a ve Spojeném království?
KE
Pro EU + UK potřebujete:
Odpovědná osoba EU + CPNP
Odpovědná osoba UK + SCPN
CPSR a PIF (verze pro EU a UK)
Kontrola etiket pro oba trhy
2005Založení skupiny
15Jazyků
ISO 9001:2015Certifikovaný systém kvality
59Analýz v akreditovaných laboratořích
Navigátor souladu
Co potřebuje váš výrobek? Zjistěte to na čtyři kliknutí.
Odpovězte na čtyři krátké otázky. Získáte kontrolní seznam podle trhů, který nám můžete poslat jako poptávku.
Kde je vaše společnost registrována?
Podle toho zjistíme, zda potřebujete externí odpovědnou osobu.
Vyberte jednu možnost
Regulační asistent
Ptejte se na cokoli o kosmetických předpisech.
Okamžité odpovědi na nejčastější otázky našich klientů — odpovědná osoba, CPSR, CPNP, označování, UK, USA a další. K vašemu konkrétnímu výrobku se náš tým ozve osobně.
Kompass AssistantOnline · odpovídá ihned
Znalostní báze
Dobrý den! Jsem asistent Kompass. Zeptejte se mě na odpovědnou osobu, CPSR, CPNP, označování, UK, USA (MoCRA), Türkiye (ÜTS) a další.
Oblíbená témata
Raději s člověkem?
Naši regulační specialisté posoudí vaši recepturu a etikety a odpoví konkrétním plánem.
Testy potřebné pro hodnocení bezpečnosti zajišťujeme v akreditovaných partnerských laboratořích a protokoly vkládáme přímo do vaší CPSR a PIF.
Akreditovaná laboratoř
Mikrobiologické testy
Bakterie, kvasinky a plísně — mikrobiologická kvalita každé šarže.
ISO 21149ISO 16212ISO 21150 · 22717 · 22718 · 18416
Co prokazuje
Stanoví počet bakterií, kvasinek a plísní ve výrobku a vyšetří přítomnost vybraných patogenů, čímž prokáže, že výrobek je bezpečný a nezkazí se.
Kdy je potřeba
Pro část CPSR o mikrobiologické kvalitě a pro propouštění šarží — zejména u výrobků na vodní bázi.
Postup
Aseptický odběr vzorku
Ředění nebo membránová filtrace
Inkubace na selektivních půdách
Počítání a identifikace kolonií
Hodnocení podle limitů přijatelnosti
Referenční metody
ISO 21149 — aerobní mezofilní bakterie
ISO 16212 — kvasinky a plísně
ISO 21150 · 22717 · 22718 · 18416 — E. coli, P. aeruginosa, S. aureus, C. albicans
ISO 17516 — mikrobiologické limity
Challenge test (účinnost konzervace)
Prokazuje, že konzervační systém chrání výrobek během používání.
ISO 11930ISO 29621
Co prokazuje
Výrobek se záměrně kontaminuje známými mikroorganismy a v stanovených intervalech se měří jejich úbytek. Tím se prokazuje, že konzervace chrání výrobek po celou dobu používání.
Kdy je potřeba
U výrobků obsahujících vodu a dalších výrobků s mikrobiálním rizikem; nízkorizikové výrobky mohou být po zdokumentovaném hodnocení rizika vyňaty.
Postup
Inokulace referenčními kmeny
Inkubace za řízených podmínek
Stanovení v definovaných intervalech po dobu 28 dnů
Porovnání s kritérii přijatelnosti
Závěr pro posuzovatele bezpečnosti
Referenční metody
ISO 11930 — hodnocení antimikrobiální ochrany
Kmeny: P. aeruginosa, S. aureus, E. coli, C. albicans, A. brasiliensis
ISO 29621 — hodnocení rizika nízkorizikových výrobků
Stabilita a kompatibilita s obalem
Potvrzuje, že výrobek zůstane v obalu stabilní až do konce doby použitelnosti.
ISO/TR 18811
Co prokazuje
Sleduje, jak se mění vzhled, barva, vůně, pH, viskozita a hmotnost za různých podmínek skladování a zda receptura reaguje s obalem. Výsledky podkládají dobu trvanlivosti nebo PAO na etiketě.
Kdy je potřeba
U každé nové receptury nebo změny obalu — údaje nutné pro CPSR.
Postup
Reprezentativní vzorky ve finálním obalu
Skladování při vysoké, pokojové a nízké teplotě a na světle
Snášenlivost pokožky na dobrovolnících nebo modelech kůže — základ tvrzení „dermatologicky testováno“.
OECD 439
Co prokazuje
Hodnotí riziko podráždění nebo senzibilizace na dobrovolnících pod dohledem dermatologa nebo na modelech rekonstruované lidské epidermis.
Kdy je potřeba
Pokud uvádíte „dermatologicky testováno“ apod. a u výrobků pro citlivou pokožku, děti nebo oční okolí.
Postup
Návrh studie (epikutánní test nebo in vitro model)
Výběr a souhlas dobrovolníků
Okluzivní aplikace
Odečet kožních reakcí ve stanovených časech
Protokol vyhodnocený dermatologem
Referenční metody
Epikutánní test / HRIPT na dobrovolnících
OECD 439 — kožní dráždivost in vitro
Pod dohledem dermatologa
Plán testů stanoví pro každý výrobek posuzovatel bezpečnosti. Ceny na vyžádání.
Kompletní katalog testů
59 analýz v akreditovaných laboratořích. Ceny na vyžádání.
Konzervanty a omezené látky
1,4-Dioxan
Stanovení tohoto karcinogenního vedlejšího produktu ethoxylovaných tenzidů (SLES, PEG, polysorbáty) metodou GC-MS/headspace; prokazuje hodnoty pod povolenou stopovou úrovní.
MetodaIn House MethodVzorek25 g / mLProtokol3 dní
Konzervanty a omezené látky
2-Fenoxyethanol
Chromatografické stanovení 2-fenoxyethanolu, jednoho z nejpoužívanějších konzervantů, podle směrnice 96/45/ES; ověřuje limit 1,0 % v hotovém výrobku.
Metoda96 / 45 / ECVzorek50 g / mLProtokol3 dní
Konzervanty a omezené látky
Aceton
Stanoví aceton v odlakovačích a dalších výrobcích pro technickou dokumentaci nebo tvrzení „bez acetonu“.
MetodaIn House MethodVzorek5 g / mLProtokol3 dní
Konzervanty a omezené látky
Amoniak
Stanoví volný amoniak v barvách na vlasy, zesvětlovačích a přípravcích na nehty; ověřuje limity nebo tvrzení „bez amoniaku“.
MetodaIn House MethodVzorek50 g / mLProtokol3 dní
Tenzidy a složení
Aniontové tenzidy
Stanoví aniontové tenzidy — hlavní mycí a pěnicí složky šamponů, sprchových gelů a tekutých mýdel — podle ISO 2271.
MetodaISO 2271Vzorek50 g / mLProtokol3 dní
Těžké kovy
Antimon (Sb)
Stanoví antimon, rizikový kov, který může přecházet z pigmentů nebo obalů do dekorativní kosmetiky, např. očních stínů a tváření.
MetodaIn House Method (NMKL 161)Vzorek25 g / mLProtokol5 dní
Těžké kovy
Arsen (As)
Stanoví arsen, toxický prvek, který se může dostat do kosmetiky z přírodních minerálů, jílů nebo vodných surovin.
MetodaIn House Method (NMKL 161)Vzorek25 g / mLProtokol5 dní
Stabilita, fyzikální testy a SPF
Barva, vůně a vzhled
Organoleptické hodnocení fyzikálních vlastností a stability — základní specifikace technické dokumentace.
MetodaOrganoleptic methodVzorek50 g / mLProtokol3 dní
Konzervanty a omezené látky
Benzalkoniumchlorid
Stanoví benzalkoniumchlorid, konzervant a antimikrobiální látku ve vlhčených ubrouscích, mýdlech a dezinfekčních výrobcích, vůči limitům.
MetodaIn House MethodVzorek25 g / mLProtokol3 dní
Mikrobiologie
Candida albicans
Průkaz této patogenní kvasinky podle ISO 18416, zejména u výrobků ve styku se sliznicí a vlhčených ubrousků; výsledek musí být negativní.
MetodaISO 18416Vzorek100 g / mLProtokol7 dní
Tenzidy a složení
Celková aktivní látka
Stanoví celkový obsah tenzidů v oplachových čisticích přípravcích (šampon, tekuté mýdlo, sprchový gel, pěna) podle TS 518.
MetodaTS 518Vzorek50 g / mLProtokol3 dní
Mikrobiologie
Escherichia coli
Průkaz tohoto patogenu fekálního původu podle ISO 21150, potvrzuje výrobní hygienu a kvalitu vody; výsledek musí být negativní.
MetodaISO 21150Vzorek100 g / mLProtokol7 dní
BL · UFI · PCN
Bezpečnostní listy v jazycích 40 zemí.
Bezpečnostní listy dle přílohy II REACH (EU 2020/878) a CLP, generování UFI a oznámení toxikologickým střediskům (PCN) přes ECHA. Vyberte cílové země a zjistěte, které jazyky potřebujete.
BL
Bezpečnostní list o 16 oddílech dle přílohy II REACH, klasifikace CLP, H/P věty a piktogramy, průběžně aktualizovaný.
UFI
Jedinečný identifikátor složení vytvořený z vašeho DIČ a čísla složení, připravený k tisku na etiketu.
PCN
Oznámení toxikologickým střediskům dle přílohy VIII CLP, podané přes portál ECHA pro každou cílovou zemi.
0 zemí·0 jazyků
Jazykové verze odpovídají úředním jazykům každé země; konečný rozsah potvrzujeme pro každý výrobek.
Jak to funguje
Od dokumentů na trh v pěti krocích.
Sdílejte podkladyReceptura, údaje o surovinách a etikety přes zabezpečený upload.
Analýza mezerSepíšeme, co chybí a jaké testy jsou potřeba.
CPSR a PIFHodnocení bezpečnosti a úplná dokumentace výrobku.
NotifikacePodání CPNP, SCPN, ÜTS nebo listing u FDA.
Na trhuZůstáváme vaší odpovědnou osobou a vyřizujeme dotazy úřadů.
Proč Kompass
Jeden partner od receptury až do regálu.
01Jeden kontakt pro vše
Odpovědná osoba, CPSR, notifikace a laboratorní testy pod jednou střechou — bez předávání mezi dodavateli.
02Akreditované laboratoře
59 analýz v akreditovaných laboratořích; protokoly jdou přímo do vaší CPSR a PIF.
03Mnoho trhů, jasné podmínky
EU, UK, USA, Türkiye a EAEU — každý s vlastní jasnou smlouvou.
04Služba podpořená softwarem
Okamžité kontrolní seznamy a odpovědi online; naši odborníci vše osobně dotáhnou.
Trhy
Sídlo v Maďarsku. Působíme na mnoha trzích.
Naše základna v Maďarsku je vaší odpovědnou osobou v EU; partnerské sítě pokrývají UK, USA, Türkiye, Euroasijskou hospodářskou unii a další trhy.
MaďarskoSídlo v EU
Spojené královstvíRP UK · SCPN
TürkiyeÜTS · RP
UkrajinaPodpora na trhu
EAEUEAC · SGR
USAFDA · MoCRA
KanadaHealth Canada
ASEANNotifikace ACD
Připraveni uvést své výrobky na nové trhy?
Promluvte si s naším regulačním týmem o souladu, testování a vstupu na trh.
