Sagen Sie uns, wo Sie verkaufen möchten. Unsere Plattform zeigt genau, welche Unterlagen, Notifizierungen und Leistungen als Verantwortliche Person Ihre Produkte brauchen — und unser Regulatory-Team setzt alles um.
EU-Verantwortliche Person mit Sitz in UngarnCPNP kostenlos für RP-KundenCPSR auf EN · TR · FR · DE
kompasseurope.eu
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Wir stellen außerhalb der EU ein Gesichtsserum her. Was brauchen wir für den Verkauf in Deutschland und Großbritannien?
KE
Für EU + UK benötigen Sie:
EU-Verantwortliche Person + CPNP
UK-Verantwortliche Person + SCPN
CPSR & PIF (EU- und UK-Version)
Etikettenprüfung für beide Märkte
2005Gründung der Gruppe
15Sprachen
ISO 9001:2015Zertifiziertes Qualitätssystem
59Akkreditierte Laboranalysen
Compliance-Navigator
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Beantworten Sie vier kurze Fragen. Sie erhalten eine Checkliste je Markt und können sie uns als Angebotsanfrage senden.
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Unsere Regulatory-Spezialisten prüfen Rezeptur und Etiketten und antworten mit einem konkreten Plan.
Wir organisieren die für Ihre Sicherheitsbewertung nötigen Prüfungen über akkreditierte Partnerlabore und übernehmen die Berichte direkt in Ihren CPSR und Ihre PIF.
Akkreditiertes Labor
Mikrobiologische Prüfung
Bakterien, Hefen und Schimmelpilze — die mikrobiologische Qualität jeder Charge.
ISO 21149ISO 16212ISO 21150 · 22717 · 22718 · 18416
Was sie zeigt
Bestimmt die Keimzahl an Bakterien, Hefen und Schimmelpilzen und prüft auf bestimmte Krankheitserreger. So wird gezeigt, dass das Produkt sicher ist und nicht verdirbt.
Wann sie nötig ist
Für den Abschnitt zur mikrobiologischen Qualität im CPSR und für die Chargenfreigabe — vor allem bei wasserbasierten Produkten.
Ablauf
Aseptische Probenahme
Verdünnung oder Membranfiltration
Bebrütung auf Selektivnährböden
Koloniezählung und Identifizierung
Bewertung anhand der Grenzwerte
Referenzmethoden
ISO 21149 — aerobe mesophile Bakterien
ISO 16212 — Hefen und Schimmelpilze
ISO 21150 · 22717 · 22718 · 18416 — E. coli, P. aeruginosa, S. aureus, C. albicans
ISO 17516 — mikrobiologische Grenzwerte
Challenge-Test (Konservierungsbelastungstest)
Zeigt, dass das Konservierungssystem das Produkt während der Anwendung schützt.
ISO 11930ISO 29621
Was sie zeigt
Das Produkt wird gezielt mit bekannten Mikroorganismen beimpft und deren Abnahme in festgelegten Abständen gemessen. So wird belegt, dass die Konservierung das Produkt während der gesamten Anwendung schützt.
Wann sie nötig ist
Für wasserhaltige und andere mikrobiell gefährdete Produkte; Produkte mit geringem Risiko können nach dokumentierter Risikobewertung ausgenommen werden.
Ablauf
Beimpfung mit Referenzstämmen
Bebrütung unter kontrollierten Bedingungen
Keimzählung in festen Abständen über 28 Tage
Vergleich mit den Akzeptanzkriterien
Schlussfolgerung für die Sicherheitsbewertung
Referenzmethoden
ISO 11930 — Bewertung des antimikrobiellen Schutzes
Stämme: P. aeruginosa, S. aureus, E. coli, C. albicans, A. brasiliensis
ISO 29621 — Risikobewertung für Produkte mit geringem Risiko
Stabilität & Verpackungsverträglichkeit
Bestätigt, dass das Produkt bis zum Ende der Haltbarkeit in seiner Verpackung stabil bleibt.
ISO/TR 18811
Was sie zeigt
Verfolgt, wie sich Aussehen, Farbe, Geruch, pH-Wert, Viskosität und Gewicht unter verschiedenen Lagerbedingungen verändern und ob die Rezeptur mit der Verpackung wechselwirkt. Die Ergebnisse stützen die Haltbarkeit bzw. den PAO auf dem Etikett.
Wann sie nötig ist
Bei jeder neuen Rezeptur oder Verpackungsänderung — notwendige Daten für den CPSR.
Ablauf
Repräsentative Proben in der Endverpackung
Lagerung bei hoher, Raum- und niedriger Temperatur sowie unter Licht
Hautverträglichkeit an Probanden oder Hautmodellen — Grundlage für „dermatologisch getestet“.
OECD 439
Was sie zeigt
Bewertet das Reizungs- oder Sensibilisierungsrisiko, entweder an Probanden unter dermatologischer Aufsicht oder an rekonstruierten menschlichen Hautmodellen.
Wann sie nötig ist
Wenn Sie „dermatologisch getestet“ o. Ä. ausloben sowie bei Produkten für empfindliche Haut, Babys oder die Augenpartie.
Ablauf
Studiendesign (Epikutantest oder In-vitro-Modell)
Auswahl und Einwilligung der Probanden
Okklusive Anwendung
Ablesen der Hautreaktionen zu festen Zeitpunkten
Bericht mit dermatologischer Bewertung
Referenzmethoden
Epikutantest / HRIPT an Probanden
OECD 439 — In-vitro-Hautreizung
Unter dermatologischer Aufsicht
Der Prüfplan wird je Produkt von der Sicherheitsbewertung festgelegt. Preise auf Anfrage.
Vollständiger Prüfkatalog
59 Analysen in akkreditierten Laboren. Preise auf Anfrage.
Konservierer & beschränkte Stoffe
1,4-Dioxan
GC-MS/Headspace-Bestimmung dieses karzinogenen Nebenprodukts ethoxylierter Tenside (SLES, PEG, Polysorbate); belegt Werte unter der zulässigen Spurenmenge.
MethodeIn House MethodProbe25 g / mLBericht3 Tage
Konservierer & beschränkte Stoffe
2-Phenoxyethanol
Chromatografische Bestimmung von 2-Phenoxyethanol, einem der häufigsten Konservierungsmittel, nach Richtlinie 96/45/EG; prüft die Einhaltung der Höchstgrenze von 1,0 % im Fertigprodukt.
Methode96 / 45 / ECProbe50 g / mLBericht3 Tage
Konservierer & beschränkte Stoffe
Aceton
Bestimmt Aceton in Nagellackentfernern und anderen Produkten für die technische Akte oder zur Absicherung von „acetonfrei“-Angaben.
MethodeIn House MethodProbe5 g / mLBericht3 Tage
Mikrobiologie
Aerobe mesophile Keimzahl
Bestimmung der Gesamtkeimzahl nach ISO 21149 zur Bestätigung von Produktionshygiene und Produktsicherheit — ein grundlegender Pflichtschritt für jede Produktakte.
MethodeISO 21149Probe100 g / mLBericht7 Tage
Alkohole
Alkohol-Verunreinigungen
GC-FID-Bestimmung flüchtiger Verunreinigungen wie Methanol, Ethylacetat und Acetaldehyd in alkoholischen Produkten; belegt das Fehlen verbotener toxischer Stoffe.
MethodeIn House Method (AOAC 984.14)Probe50 g / mLBericht3 Tage
Alkohole
Alkoholgehalt (Grad)
Bestimmt den Ethanolgehalt von Kölnisch Wasser, Parfüm, Gesichtswasser, Handgel und Haarlotion und prüft die Angabe auf dem Etikett.
MethodeIn House Method (ISO 4801)Probe100 g / mLBericht3 Tage
Schwermetalle
Aluminium (Al)
Bestimmt Aluminiumverbindungen in Deodorants, Antitranspirantien, Sonnenschutz und dekorativer Kosmetik und prüft die Einhaltung sicherer Grenzwerte.
MethodeIn House Method (NMKL 161)Probe25 g / mLBericht5 Tage
Konservierer & beschränkte Stoffe
Ammoniak
Bestimmt freies Ammoniak in Haarfarben, Blondierungen und Nagelprodukten; prüft Grenzwerte oder „ammoniakfrei“-Angaben.
MethodeIn House MethodProbe50 g / mLBericht3 Tage
Tenside & Zusammensetzung
Anionische Tenside
Bestimmt anionische Tenside — die wichtigsten Reinigungs- und Schaummittel in Shampoo, Duschgel und Flüssigseife — nach ISO 2271 zur Spezifikationsprüfung.
MethodeISO 2271Probe50 g / mLBericht3 Tage
Schwermetalle
Antimon (Sb)
Bestimmt Antimon, ein Risikometall, das aus Pigmenten oder Verpackungen in dekorative Kosmetik wie Lidschatten und Rouge übergehen kann.
MethodeIn House Method (NMKL 161)Probe25 g / mLBericht5 Tage
Schwermetalle
Arsen (As)
Bestimmt Arsen, ein toxisches Element, das über natürliche Mineralien, Tonerden oder wasserbasierte Rohstoffe in Kosmetik gelangen kann.
MethodeIn House Method (NMKL 161)Probe25 g / mLBericht5 Tage
Konservierer & beschränkte Stoffe
Benzalkoniumchlorid
Bestimmt Benzalkoniumchlorid, ein Konservierungs- und antimikrobielles Mittel in Feuchttüchern, Seifen und Hygieneprodukten, anhand der Grenzwerte.
MethodeIn House MethodProbe25 g / mLBericht3 Tage
SDS · UFI · PCN
Sicherheitsdatenblätter in den Sprachen von 40 Ländern.
SDB nach REACH Anhang II (EU 2020/878) und CLP, UFI-Erstellung und Giftinformationsmeldung (PCN) über die ECHA. Wählen Sie Ihre Zielländer und sehen Sie, welche Sprachen Sie benötigen.
SDS
Sicherheitsdatenblatt mit 16 Abschnitten nach REACH Anhang II, CLP-Einstufung, H-/P-Sätze und Piktogramme – stets aktuell.
UFI
Eindeutiger Rezepturidentifikator aus Ihrer USt-IdNr. und Rezepturnummer, druckfertig für das Etikett.
PCN
Giftinformationsmeldung nach CLP Anhang VIII, über das ECHA-Portal für jedes Zielland eingereicht.
0 Länder·0 Sprachen
Die Sprachfassungen richten sich nach den Amtssprachen des jeweiligen Landes; der endgültige Umfang wird je Produkt bestätigt.
So funktioniert es
Von den Unterlagen zum Markt in fünf Schritten.
Dateien teilenRezeptur, Rohstoffdaten und Etiketten per sicherem Upload.
LückenanalyseWir listen, was fehlt und welche Tests nötig sind.
CPSR & PIFSicherheitsbewertung und vollständige Produktakte.
NotifizierungCPNP, SCPN, ÜTS oder FDA-Listing eingereicht.
Im MarktWir bleiben Ihre Verantwortliche Person und bearbeiten Behördenanfragen.
Warum Kompass
Ein Partner von der Rezeptur bis ins Regal.
01Ein Ansprechpartner für alles
Verantwortliche Person, CPSR, Notifizierungen und Laborprüfungen unter einem Dach — keine Übergaben zwischen Dienstleistern.
02Akkreditierte Labore
59 Analysen in akkreditierten Laboren; die Berichte fließen direkt in Ihren CPSR und Ihre PIF.
03Viele Märkte, klare Bedingungen
EU, UK, USA, Türkei und EAWU — jeweils mit eigenem, klarem Vertrag.
04Softwaregestützter Service
Sofortige Checklisten und Antworten online; unsere Fachleute melden sich persönlich.
Märkte
Hauptsitz in Ungarn. Tätig in vielen Märkten.
Unser EU-Standort in Ungarn ist Ihre Verantwortliche Person; Partnernetzwerke decken UK, USA, Türkei, die Eurasische Wirtschaftsunion und weitere Märkte ab.
UngarnEU-Hauptsitz
Vereinigtes KönigreichUK RP · SCPN
TürkeiÜTS · RP
UkraineMarktunterstützung
EAWUEAC · SGR
USAFDA · MoCRA
KanadaHealth Canada
ASEANACD-Notifizierung
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Probleme kann man niemals mit derselben Denkweise lösen, durch die sie entstanden sind.
— Albert Einstein
Die Kompass Europe Group wurde 2005 gegründet und ist seitdem in mehr als zehn Bereichen tätig — vom Laborbau, Skills-Labs für die klinische Ausbildung und Lehrmaterialien bis zu Kosmetikberatung, Internetmarketing und Prüfdienstleistungen. „Responsible Person“ ist eine eingetragene Marke der Gruppe.
Wir sind bewusst klein und international flexibel aufgestellt. Statt schwerfällig zu wachsen, haben wir Beziehungen aufgebaut: Lieferanten, Handelspartner und Fachleute, auf die wir zurückgreifen, wann immer das Problem eines Kunden es erfordert.
Wer keine Lösung hat, ist Teil des Problems.
Technik und Regulierung ändern sich jedes Jahr schneller, Probleme werden komplexer. Unserer Erfahrung nach ist die beste Antwort auf das Unerwartete ein breites Netzwerk von Fachkontakten — und auf unseres vertrauen wir.
