Sagen Sie uns, wo Sie verkaufen möchten. Unsere Plattform zeigt genau, welche Unterlagen, Notifizierungen und Leistungen als Verantwortliche Person Ihre Produkte brauchen — und unser Regulatory-Team setzt alles um.
EU-Verantwortliche Person mit Sitz in UngarnCPNP kostenlos für RP-KundenCPSR auf EN · TR · FR · DE
kompasseurope.eu
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Wir stellen außerhalb der EU ein Gesichtsserum her. Was brauchen wir für den Verkauf in Deutschland und Großbritannien?
KE
Für EU + UK benötigen Sie:
EU-Verantwortliche Person + CPNP
UK-Verantwortliche Person + SCPN
CPSR & PIF (EU- und UK-Version)
Etikettenprüfung für beide Märkte
2005Gründung der Gruppe
15Sprachen
ISO 9001:2015Zertifiziertes Qualitätssystem
59Akkreditierte Laboranalysen
Compliance-Navigator
Was braucht Ihr Produkt? Finden Sie es mit vier Klicks heraus.
Beantworten Sie vier kurze Fragen. Sie erhalten eine Checkliste je Markt und können sie uns als Angebotsanfrage senden.
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Unsere Regulatory-Spezialisten prüfen Rezeptur und Etiketten und antworten mit einem konkreten Plan.
Wir organisieren die für Ihre Sicherheitsbewertung nötigen Prüfungen über akkreditierte Partnerlabore und übernehmen die Berichte direkt in Ihren CPSR und Ihre PIF.
Akkreditiertes Labor
Mikrobiologische Prüfung
Bakterien, Hefen und Schimmelpilze — die mikrobiologische Qualität jeder Charge.
ISO 21149ISO 16212ISO 21150 · 22717 · 22718 · 18416
Was sie zeigt
Bestimmt die Keimzahl an Bakterien, Hefen und Schimmelpilzen und prüft auf bestimmte Krankheitserreger. So wird gezeigt, dass das Produkt sicher ist und nicht verdirbt.
Wann sie nötig ist
Für den Abschnitt zur mikrobiologischen Qualität im CPSR und für die Chargenfreigabe — vor allem bei wasserbasierten Produkten.
Ablauf
Aseptische Probenahme
Verdünnung oder Membranfiltration
Bebrütung auf Selektivnährböden
Koloniezählung und Identifizierung
Bewertung anhand der Grenzwerte
Referenzmethoden
ISO 21149 — aerobe mesophile Bakterien
ISO 16212 — Hefen und Schimmelpilze
ISO 21150 · 22717 · 22718 · 18416 — E. coli, P. aeruginosa, S. aureus, C. albicans
ISO 17516 — mikrobiologische Grenzwerte
Challenge-Test (Konservierungsbelastungstest)
Zeigt, dass das Konservierungssystem das Produkt während der Anwendung schützt.
ISO 11930ISO 29621
Was sie zeigt
Das Produkt wird gezielt mit bekannten Mikroorganismen beimpft und deren Abnahme in festgelegten Abständen gemessen. So wird belegt, dass die Konservierung das Produkt während der gesamten Anwendung schützt.
Wann sie nötig ist
Für wasserhaltige und andere mikrobiell gefährdete Produkte; Produkte mit geringem Risiko können nach dokumentierter Risikobewertung ausgenommen werden.
Ablauf
Beimpfung mit Referenzstämmen
Bebrütung unter kontrollierten Bedingungen
Keimzählung in festen Abständen über 28 Tage
Vergleich mit den Akzeptanzkriterien
Schlussfolgerung für die Sicherheitsbewertung
Referenzmethoden
ISO 11930 — Bewertung des antimikrobiellen Schutzes
Stämme: P. aeruginosa, S. aureus, E. coli, C. albicans, A. brasiliensis
ISO 29621 — Risikobewertung für Produkte mit geringem Risiko
Stabilität & Verpackungsverträglichkeit
Bestätigt, dass das Produkt bis zum Ende der Haltbarkeit in seiner Verpackung stabil bleibt.
ISO/TR 18811
Was sie zeigt
Verfolgt, wie sich Aussehen, Farbe, Geruch, pH-Wert, Viskosität und Gewicht unter verschiedenen Lagerbedingungen verändern und ob die Rezeptur mit der Verpackung wechselwirkt. Die Ergebnisse stützen die Haltbarkeit bzw. den PAO auf dem Etikett.
Wann sie nötig ist
Bei jeder neuen Rezeptur oder Verpackungsänderung — notwendige Daten für den CPSR.
Ablauf
Repräsentative Proben in der Endverpackung
Lagerung bei hoher, Raum- und niedriger Temperatur sowie unter Licht
Hautverträglichkeit an Probanden oder Hautmodellen — Grundlage für „dermatologisch getestet“.
OECD 439
Was sie zeigt
Bewertet das Reizungs- oder Sensibilisierungsrisiko, entweder an Probanden unter dermatologischer Aufsicht oder an rekonstruierten menschlichen Hautmodellen.
Wann sie nötig ist
Wenn Sie „dermatologisch getestet“ o. Ä. ausloben sowie bei Produkten für empfindliche Haut, Babys oder die Augenpartie.
Ablauf
Studiendesign (Epikutantest oder In-vitro-Modell)
Auswahl und Einwilligung der Probanden
Okklusive Anwendung
Ablesen der Hautreaktionen zu festen Zeitpunkten
Bericht mit dermatologischer Bewertung
Referenzmethoden
Epikutantest / HRIPT an Probanden
OECD 439 — In-vitro-Hautreizung
Unter dermatologischer Aufsicht
Der Prüfplan wird je Produkt von der Sicherheitsbewertung festgelegt. Preise auf Anfrage.
Vollständiger Prüfkatalog
59 Analysen in akkreditierten Laboren. Preise auf Anfrage.
Konservierer & beschränkte Stoffe
1,4-Dioxan
GC-MS/Headspace-Bestimmung dieses karzinogenen Nebenprodukts ethoxylierter Tenside (SLES, PEG, Polysorbate); belegt Werte unter der zulässigen Spurenmenge.
MethodeIn House MethodProbe25 g / mLBericht3 Tage
Konservierer & beschränkte Stoffe
2-Phenoxyethanol
Chromatografische Bestimmung von 2-Phenoxyethanol, einem der häufigsten Konservierungsmittel, nach Richtlinie 96/45/EG; prüft die Einhaltung der Höchstgrenze von 1,0 % im Fertigprodukt.
Methode96 / 45 / ECProbe50 g / mLBericht3 Tage
Konservierer & beschränkte Stoffe
Aceton
Bestimmt Aceton in Nagellackentfernern und anderen Produkten für die technische Akte oder zur Absicherung von „acetonfrei“-Angaben.
MethodeIn House MethodProbe5 g / mLBericht3 Tage
Mikrobiologie
Aerobe mesophile Keimzahl
Bestimmung der Gesamtkeimzahl nach ISO 21149 zur Bestätigung von Produktionshygiene und Produktsicherheit — ein grundlegender Pflichtschritt für jede Produktakte.
MethodeISO 21149Probe100 g / mLBericht7 Tage
Alkohole
Alkohol-Verunreinigungen
GC-FID-Bestimmung flüchtiger Verunreinigungen wie Methanol, Ethylacetat und Acetaldehyd in alkoholischen Produkten; belegt das Fehlen verbotener toxischer Stoffe.
MethodeIn House Method (AOAC 984.14)Probe50 g / mLBericht3 Tage
Alkohole
Alkoholgehalt (Grad)
Bestimmt den Ethanolgehalt von Kölnisch Wasser, Parfüm, Gesichtswasser, Handgel und Haarlotion und prüft die Angabe auf dem Etikett.
MethodeIn House Method (ISO 4801)Probe100 g / mLBericht3 Tage
Schwermetalle
Aluminium (Al)
Bestimmt Aluminiumverbindungen in Deodorants, Antitranspirantien, Sonnenschutz und dekorativer Kosmetik und prüft die Einhaltung sicherer Grenzwerte.
MethodeIn House Method (NMKL 161)Probe25 g / mLBericht5 Tage
Konservierer & beschränkte Stoffe
Ammoniak
Bestimmt freies Ammoniak in Haarfarben, Blondierungen und Nagelprodukten; prüft Grenzwerte oder „ammoniakfrei“-Angaben.
MethodeIn House MethodProbe50 g / mLBericht3 Tage
Tenside & Zusammensetzung
Anionische Tenside
Bestimmt anionische Tenside — die wichtigsten Reinigungs- und Schaummittel in Shampoo, Duschgel und Flüssigseife — nach ISO 2271 zur Spezifikationsprüfung.
MethodeISO 2271Probe50 g / mLBericht3 Tage
Schwermetalle
Antimon (Sb)
Bestimmt Antimon, ein Risikometall, das aus Pigmenten oder Verpackungen in dekorative Kosmetik wie Lidschatten und Rouge übergehen kann.
MethodeIn House Method (NMKL 161)Probe25 g / mLBericht5 Tage
Schwermetalle
Arsen (As)
Bestimmt Arsen, ein toxisches Element, das über natürliche Mineralien, Tonerden oder wasserbasierte Rohstoffe in Kosmetik gelangen kann.
MethodeIn House Method (NMKL 161)Probe25 g / mLBericht5 Tage
Konservierer & beschränkte Stoffe
Benzalkoniumchlorid
Bestimmt Benzalkoniumchlorid, ein Konservierungs- und antimikrobielles Mittel in Feuchttüchern, Seifen und Hygieneprodukten, anhand der Grenzwerte.
MethodeIn House MethodProbe25 g / mLBericht3 Tage
SDS · UFI · PCN
Sicherheitsdatenblätter in den Sprachen von 40 Ländern.
SDB nach REACH Anhang II (EU 2020/878) und CLP, UFI-Erstellung und Giftinformationsmeldung (PCN) über die ECHA. Wählen Sie Ihre Zielländer und sehen Sie, welche Sprachen Sie benötigen.
SDS
Sicherheitsdatenblatt mit 16 Abschnitten nach REACH Anhang II, CLP-Einstufung, H-/P-Sätze und Piktogramme – stets aktuell.
UFI
Eindeutiger Rezepturidentifikator aus Ihrer USt-IdNr. und Rezepturnummer, druckfertig für das Etikett.
PCN
Giftinformationsmeldung nach CLP Anhang VIII, über das ECHA-Portal für jedes Zielland eingereicht.
0 Länder·0 Sprachen
Die Sprachfassungen richten sich nach den Amtssprachen des jeweiligen Landes; der endgültige Umfang wird je Produkt bestätigt.
So funktioniert es
Von den Unterlagen zum Markt in fünf Schritten.
Dateien teilenRezeptur, Rohstoffdaten und Etiketten per sicherem Upload.
LückenanalyseWir listen, was fehlt und welche Tests nötig sind.
CPSR & PIFSicherheitsbewertung und vollständige Produktakte.
NotifizierungCPNP, SCPN, ÜTS oder FDA-Listing eingereicht.
Im MarktWir bleiben Ihre Verantwortliche Person und bearbeiten Behördenanfragen.
Warum Kompass
Ein Partner von der Rezeptur bis ins Regal.
01Ein Ansprechpartner für alles
Verantwortliche Person, CPSR, Notifizierungen und Laborprüfungen unter einem Dach — keine Übergaben zwischen Dienstleistern.
02Akkreditierte Labore
59 Analysen in akkreditierten Laboren; die Berichte fließen direkt in Ihren CPSR und Ihre PIF.
03Viele Märkte, klare Bedingungen
EU, UK, USA, Türkei und EAWU — jeweils mit eigenem, klarem Vertrag.
04Softwaregestützter Service
Sofortige Checklisten und Antworten online; unsere Fachleute melden sich persönlich.
Märkte
Hauptsitz in Ungarn. Tätig in vielen Märkten.
Unser EU-Standort in Ungarn ist Ihre Verantwortliche Person; Partnernetzwerke decken UK, USA, Türkei, die Eurasische Wirtschaftsunion und weitere Märkte ab.
UngarnEU-Hauptsitz
Vereinigtes KönigreichUK RP · SCPN
TürkeiÜTS · RP
UkraineMarktunterstützung
EAWUEAC · SGR
USAFDA · MoCRA
KanadaHealth Canada
ASEANACD-Notifizierung
Bereit, Ihre Produkte in neue Märkte zu bringen?
Sprechen Sie mit unserem Regulatory-Team über Compliance, Prüfungen und Markteintritt.
Eine von der Verantwortlichen Person bevollmächtigte Person, die in ihrem Namen Nanomaterial-Meldungen im CPNP einreicht.
Jede entgeltliche oder unentgeltliche Abgabe eines Produkts zum Vertrieb, Verbrauch oder zur Verwendung auf dem Markt im Rahmen einer Geschäftstätigkeit.
Jeder Stoff oder jedes Gemisch, das bei der Herstellung absichtlich verwendet wird; Bestandteile werden auf dem Etikett mit ihren INCI-Namen angegeben.
Verordnung (EG) Nr. 1272/2008 über die Einstufung, Kennzeichnung und Verpackung von Stoffen und Gemischen; Grundlage für Piktogramme und H-/P-Sätze.
Nach der CLP-Verordnung als karzinogen, mutagen oder reproduktionstoxisch eingestufte Stoffe. Ihre Verwendung in Kosmetik ist bis auf enge Ausnahmen verboten.
Datenbank der Europäischen Kommission zu kosmetischen Stoffen und Bestandteilen mit INCI-Namen, Funktionen und Beschränkungen. Sie ist informativ, nicht rechtsverbindlich.
Das EU-Notifizierungsportal für kosmetische Mittel, in dem Produkte vor dem Inverkehrbringen gemeldet werden; es gibt Behörden und Giftinformationszentren Zugang zu Produktdaten.
Sicherheitsbericht für kosmetische Mittel (Anhang I): Teil A enthält die Sicherheitsinformationen, Teil B die Bewertung der qualifizierten Sicherheitsbewerterin bzw. des Sicherheitsbewerters.
Die Stoffmenge, die durch die Haut in den Blutkreislauf gelangt — eine zentrale Größe für die Berechnung der SED.
Die aufgebrachte oder aufgenommene Stoffmenge, meist pro Kilogramm Körpergewicht und Tag (mg/kg KG/Tag).
Ein Wert aus einer toxikologischen Studie — etwa NOAEL, LOAEL oder LD50 —, der die Dosis-Wirkungs-Beziehung beschreibt und Ausgangspunkt der Risikobewertung ist.
Unerwünschte Wirkung, die zu vorübergehender oder dauerhafter Funktionseinschränkung, Behinderung, Krankenhausaufenthalt, angeborenen Anomalien, unmittelbarer Lebensgefahr oder zum Tod führt. Sie ist den Behörden unverzüglich zu melden.
Der Authentifizierungsdienst der Europäischen Kommission (früher ECAS) für die Anmeldung im CPNP und anderen EU-Systemen.
Eine Farbvariante desselben Produkts, etwa Lippenstifttöne. Varianten, die sich nur in bestimmten Farbstoffen unterscheiden, können in einer Notifizierung zusammengefasst werden.
Das kosmetische Mittel in seiner endgültigen Rezeptur, wie es in Verkehr gebracht und dem Endverbraucher bereitgestellt wird, oder sein Prototyp.
Gute Herstellungspraxis für Kosmetik. Die Anwendung der harmonisierten Norm EN ISO 22716 begründet die Vermutung der Konformität mit Artikel 8.
Jede Person in der Lieferkette außer Hersteller oder Importeur, die ein kosmetisches Mittel auf dem Markt bereitstellt.
International Fragrance Association. Ihre Standards beschränken Riechstoffe; ein IFRA-Zertifikat bestätigt die Eignung eines Duftes für eine Produktkategorie.
In der EU ansässige Person, die ein Produkt aus einem Drittland in der EU in Verkehr bringt; standardmäßig ist der Importeur die Verantwortliche Person.
Prüfungen außerhalb eines lebenden Organismus, z. B. an Zellen oder rekonstruierten Hautmodellen.
Prüfungen am lebenden Organismus. Tierversuche für Kosmetik sind in der EU verboten; Probandenstudien wie Epikutantests sind in-vivo-Studien.
International Nomenclature of Cosmetic Ingredients — die Standardbezeichnungen in der Liste der Bestandteile auf dem Etikett.
Sortierhinweise neben dem Triman für jeden Verpackungsbestandteil, bereitgestellt von der Öko-Organisation (Citeo für Verpackungen). Nur bei sehr kleinen Verpackungen digital zulässig.
Die erstmalige Bereitstellung eines Produkts auf dem EU-Markt. Ab diesem Zeitpunkt muss das Produkt vollständig konform sein.
Internationale Organisation für Normung. ISO-Normen wie ISO 22716 (GMP) und ISO 11930 (Challenge-Test) sind in der Kosmetik weit verbreitet.
Die in der Notifizierung genannte Person, an die sich Behörden zum Produkt wenden können.
Stoff oder Gemisch, das dazu bestimmt ist, äußerlich mit Haut, Haaren, Nägeln, Lippen, äußeren Intimregionen oder mit Zähnen und Mundschleimhaut in Berührung zu kommen — vor allem zum Reinigen, Parfümieren, Verändern des Aussehens, Schützen, Pflegen oder Beeinflussen des Körpergeruchs.
Die Dosis, die für 50 % der Versuchstiere tödlich ist — ein historisches Maß der akuten Toxizität. Tierversuche für Kosmetik sind in der EU verboten.
Lowest Observed (Adverse) Effect Level: die niedrigste geprüfte Dosis mit beobachteter (schädlicher) Wirkung.
Der Nutzer, der die CPNP-Zugriffsrechte der anderen Nutzer einer Organisation verwaltet.
Sicherheitsabstand (Margin of Safety): NOAEL geteilt durch SED. Nach den SCCS-Leitlinien gilt ein MoS von mindestens 100 im Allgemeinen als sicher.
Unlösliches oder biologisch beständiges, absichtlich hergestelltes Material mit einer oder mehreren Außenabmessungen oder einer inneren Struktur von 1 bis 100 nm. Kennzeichnung mit „(nano)“.
No Observed (Adverse) Effect Level: die höchste geprüfte Dosis ohne beobachtete (schädliche) Wirkung.
Die im CPNP registrierte juristische Person — Verantwortliche Person oder Händler —, unter der Nutzer arbeiten und Notifizierungen erfolgen.
Period After Opening: das Tiegelsymbol, das angibt, wie viele Monate ein Produkt nach dem Öffnen sicher verwendet werden kann; Pflicht bei einer Haltbarkeit von über 30 Monaten.
Giftinformationsmeldung – Übermittlung von Zusammensetzung und Gefahreninformationen gefährlicher Gemische nach CLP Anhang VIII über die ECHA.
Produktinformationsdatei (Artikel 11): Beschreibung, CPSR, Herstellungsmethode mit GMP-Erklärung, Wirkungsnachweise und Daten zu Tierversuchen; Aufbewahrung 10 Jahre.
Der Name des Produkts, wie er auf dem Etikett erscheint und seine eindeutige Identifizierung ermöglicht; er wird in der CPNP-Notifizierung angegeben.
Standardrezeptur mit Kategorien oder Funktionen der Bestandteile und deren Höchstkonzentrationen; im CPNP kann sie für Giftinformationszentren statt der genauen Rezeptur genutzt werden.
Wissenschaftlicher Ausschuss „Verbrauchersicherheit“ (früher SCCP und SCCNFP): berät die Europäische Kommission zur Sicherheit von Inhaltsstoffen und veröffentlicht die Notes of Guidance zur Sicherheitsbewertung.
Dokument mit 16 Abschnitten nach REACH Anhang II zu Gefahren, sicherer Handhabung, Transport und Entsorgung eines Stoffes oder Gemisches; in der Sprache des Lieferlandes.
Systemische Expositionsdosis: die erwartete Stoffmenge, die pro kg Körpergewicht und Tag in den Blutkreislauf gelangt, berechnet aus Auftragsmenge, Konzentration und dermaler Absorption.
Ein chemisches Element und seine Verbindungen, natürlich oder hergestellt, einschließlich der zur Stabilität nötigen Zusatzstoffe und prozessbedingter Verunreinigungen.
Was ein Stoff im Körper bewirkt: seine Wechselwirkung mit biologischen Zielstrukturen und die Folgen (im Gegensatz zur Toxikokinetik — was der Körper mit dem Stoff macht).
Verpflichtendes französisches Sortierzeichen für Haushaltsprodukte und -verpackungen (AGEC-Gesetz, Décret 2021-835); immer zusammen mit dem Info-tri. Mindesthöhe 10 mm, kompakt 6 mm.
Eindeutiger Rezepturidentifikator – 16-stelliger Code aus USt-IdNr. und Rezepturnummer, auf dem Etikett gefährlicher Gemische.
Eine für die menschliche Gesundheit nachteilige Reaktion, die auf die normale oder vernünftigerweise vorhersehbare Verwendung zurückzuführen ist.
Eine Methode, deren Zuverlässigkeit und Relevanz für einen Zweck nachgewiesen ist; validierte Methoden sind formell anerkannt, etwa durch EURL ECVAM oder die OECD.
In der EU ansässige natürliche oder juristische Person, die die Konformität sicherstellt, die PIF führt, das Produkt im CPNP notifiziert und auf dem Etikett genannt ist.
Allgemeine Informationen auf Grundlage der Verordnung (EG) Nr. 1223/2009 und der SCCS-Leitlinien; keine Rechtsberatung.
