ΕΕ · ΗΒ · ΗΠΑ · Türkiye · ΕΑΕΕ

Συμμόρφωση καλλυντικών,
απαντήσεις σε δευτερόλεπτα.

Πείτε μας πού θέλετε να πουλήσετε. Η πλατφόρμα μας δείχνει ακριβώς ποια έγγραφα, κοινοποιήσεις και υπηρεσίες Υπεύθυνου Προσώπου χρειάζονται τα προϊόντα σας — και η κανονιστική μας ομάδα αναλαμβάνει τα υπόλοιπα.

Υπεύθυνο Πρόσωπο ΕΕ με έδρα την Ουγγαρία CPNP δωρεάν για πελάτες RP CPSR σε EN · TR · FR · DE
2005Ίδρυση του ομίλου
15Γλώσσες
ISO 9001:2015Πιστοποιημένο σύστημα ποιότητας
59Αναλύσεις σε διαπιστευμένα εργαστήρια
Κανονιστικός βοηθός

Ρωτήστε ό,τι θέλετε για τη νομοθεσία των καλλυντικών.

Άμεσες απαντήσεις στις πιο συχνές ερωτήσεις των πελατών μας — Υπεύθυνο Πρόσωπο, CPSR, CPNP, επισήμανση, ΗΒ, ΗΠΑ και άλλα. Για το συγκεκριμένο προϊόν σας, η ομάδα μας επικοινωνεί προσωπικά.

Kompass AssistantΣε σύνδεση · απαντά αμέσως
Βάση γνώσεων
Γεια σας! Είμαι ο βοηθός της Kompass. Ρωτήστε με για Υπεύθυνο Πρόσωπο, CPSR, CPNP, επισήμανση, ΗΒ, ΗΠΑ (MoCRA), Türkiye (ÜTS) και άλλα.
Δημοφιλή θέματα
Προτιμάτε έναν άνθρωπο;

Οι κανονιστικοί μας ειδικοί εξετάζουν τη σύνθεση και τις ετικέτες σας και απαντούν με συγκεκριμένο σχέδιο.

Μιλήστε με την ομάδα
Υπηρεσίες

Ό,τι βρίσκεται ανάμεσα στη σύνθεσή σας και το ράφι.

Εργαστηριακές δοκιμές

Δοκιμές σε διαπιστευμένα εργαστήρια.

Οργανώνουμε τις δοκιμές που χρειάζεται η αξιολόγηση ασφάλειας μέσω διαπιστευμένων συνεργαζόμενων εργαστηρίων και ενσωματώνουμε τις εκθέσεις απευθείας στο CPSR και στον PIF σας.

Διαπιστευμένο εργαστήριο

Μικροβιολογικός έλεγχος

Βακτήρια, ζύμες και μύκητες — η μικροβιολογική ποιότητα κάθε παρτίδας.

ISO 21149ISO 16212ISO 21150 · 22717 · 22718 · 18416

Τι δείχνει

Μετρά τα βακτήρια, τις ζύμες και τους μύκητες του προϊόντος και ελέγχει για συγκεκριμένους παθογόνους μικροοργανισμούς, αποδεικνύοντας ότι το προϊόν είναι ασφαλές και δεν αλλοιώνεται.

Πότε χρειάζεται

Για την ενότητα μικροβιολογικής ποιότητας του CPSR και την αποδέσμευση παρτίδων — ιδίως για προϊόντα με βάση το νερό.

Πώς γίνεται

  1. Άσηπτη δειγματοληψία
  2. Αραίωση ή διήθηση μεμβράνης
  3. Επώαση σε εκλεκτικά θρεπτικά υλικά
  4. Καταμέτρηση και ταυτοποίηση αποικιών
  5. Αξιολόγηση με βάση τα όρια αποδοχής

Μέθοδοι αναφοράς

  • ISO 21149 — αερόβια μεσόφιλα βακτήρια
  • ISO 16212 — ζύμες και μύκητες
  • ISO 21150 · 22717 · 22718 · 18416 — E. coli, P. aeruginosa, S. aureus, C. albicans
  • ISO 17516 — μικροβιολογικά όρια

Challenge test (αποτελεσματικότητα συντηρητικού)

Δείχνει ότι το σύστημα συντήρησης προστατεύει το προϊόν κατά τη χρήση.

ISO 11930ISO 29621

Τι δείχνει

Το προϊόν μολύνεται σκόπιμα με γνωστούς μικροοργανισμούς και η μείωσή τους μετράται σε καθορισμένα διαστήματα, αποδεικνύοντας ότι η συντήρηση προστατεύει το προϊόν σε όλη τη διάρκεια χρήσης.

Πότε χρειάζεται

Για προϊόντα που περιέχουν νερό και άλλα προϊόντα με μικροβιακό κίνδυνο· τα προϊόντα χαμηλού κινδύνου μπορούν να εξαιρεθούν μετά από τεκμηριωμένη εκτίμηση κινδύνου.

Πώς γίνεται

  1. Εμβολιασμός με στελέχη αναφοράς
  2. Επώαση σε ελεγχόμενες συνθήκες
  3. Καταμετρήσεις σε καθορισμένα διαστήματα επί 28 ημέρες
  4. Σύγκριση με τα κριτήρια αποδοχής
  5. Συμπέρασμα για τον αξιολογητή ασφάλειας

Μέθοδοι αναφοράς

  • ISO 11930 — αξιολόγηση της αντιμικροβιακής προστασίας
  • Στελέχη: P. aeruginosa, S. aureus, E. coli, C. albicans, A. brasiliensis
  • ISO 29621 — εκτίμηση κινδύνου για προϊόντα χαμηλού κινδύνου

Σταθερότητα και συμβατότητα συσκευασίας

Επιβεβαιώνει ότι το προϊόν παραμένει σταθερό στη συσκευασία του μέχρι τη λήξη.

ISO/TR 18811

Τι δείχνει

Παρακολουθεί πώς μεταβάλλονται η εμφάνιση, το χρώμα, η οσμή, το pH, το ιξώδες και το βάρος σε διαφορετικές συνθήκες αποθήκευσης και αν η σύνθεση αλληλεπιδρά με τη συσκευασία. Τα αποτελέσματα στηρίζουν τη διάρκεια ζωής ή το PAO της ετικέτας.

Πότε χρειάζεται

Σε κάθε νέα σύνθεση ή αλλαγή συσκευασίας — απαραίτητα δεδομένα για το CPSR.

Πώς γίνεται

  1. Αντιπροσωπευτικά δείγματα στην τελική συσκευασία
  2. Αποθήκευση σε υψηλή, θερμοκρασία δωματίου και χαμηλή θερμοκρασία και σε φως
  3. Αναλύσεις σε καθορισμένα διαστήματα
  4. Σύγκριση με τις αρχικές τιμές
  5. Συμπέρασμα για διάρκεια ζωής / PAO

Μέθοδοι αναφοράς

  • ISO/TR 18811 — κατευθυντήριες γραμμές για δοκιμές σταθερότητας
  • Παράμετροι: εμφάνιση, χρώμα, οσμή, pH, ιξώδες, απώλεια βάρους
  • Συμβατότητα στον τελικό περιέκτη

Δερματολογικές δοκιμές

Ανεκτικότητα δέρματος σε εθελοντές ή μοντέλα δέρματος — η βάση του ισχυρισμού «δερματολογικά ελεγμένο».

ΟΟΣΑ 439

Τι δείχνει

Αξιολογεί τον κίνδυνο ερεθισμού ή ευαισθητοποίησης, σε εθελοντές υπό δερματολογική επίβλεψη ή σε μοντέλα ανασυσταμένης ανθρώπινης επιδερμίδας.

Πότε χρειάζεται

Όταν ισχυρίζεστε «δερματολογικά ελεγμένο» ή παρόμοιο και για προϊόντα για ευαίσθητο δέρμα, βρέφη ή την περιοχή των ματιών.

Πώς γίνεται

  1. Σχεδιασμός μελέτης (patch test ή μοντέλο in vitro)
  2. Επιλογή και συγκατάθεση εθελοντών
  3. Εφαρμογή υπό απόφραξη
  4. Ανάγνωση δερματικών αντιδράσεων σε καθορισμένους χρόνους
  5. Έκθεση αξιολογημένη από δερματολόγο

Μέθοδοι αναφοράς

  • Patch test / HRIPT σε εθελοντές
  • ΟΟΣΑ 439 — ερεθισμός δέρματος in vitro
  • Υπό δερματολογική επίβλεψη

Το πλάνο δοκιμών ορίζεται ανά προϊόν από τον αξιολογητή ασφάλειας. Τιμές κατόπιν αιτήματος.

Πλήρης κατάλογος δοκιμών

59 αναλύσεις σε διαπιστευμένα εργαστήρια. Τιμές κατόπιν αιτήματος.

Συντηρητικά & περιορισμένες ουσίες
1,4-Διοξάνιο

Προσδιορισμός GC-MS/headspace αυτού του καρκινογόνου παραπροϊόντος αιθοξυλιωμένων επιφανειοδραστικών (SLES, PEG, πολυσορβικά)· αποδεικνύει τιμές κάτω από το επιτρεπτό ίχνος.

ΜέθοδοςIn House MethodΔείγμα25 g / mLΈκθεση3 ημέρες
Συντηρητικά & περιορισμένες ουσίες
2-Φαινοξυαιθανόλη

Χρωματογραφικός προσδιορισμός της 2-φαινοξυαιθανόλης, ενός από τα πιο διαδεδομένα συντηρητικά, κατά την Οδηγία 96/45/ΕΚ· ελέγχει το όριο 1,0% στο τελικό προϊόν.

Μέθοδος96 / 45 / ECΔείγμα50 g / mLΈκθεση3 ημέρες
Μικροβιολογία
Αερόβια μεσόφιλα βακτήρια

Προσδιορισμός του συνολικού μικροβιακού φορτίου κατά ISO 21149 για επιβεβαίωση της υγιεινής παραγωγής και της ασφάλειας — βασικό υποχρεωτικό βήμα για κάθε φάκελο.

ΜέθοδοςISO 21149Δείγμα100 g / mLΈκθεση7 ημέρες
Συντηρητικά & περιορισμένες ουσίες
Ακετόνη

Προσδιορίζει την ακετόνη σε ασετόν και άλλα προϊόντα, για τον τεχνικό φάκελο ή ισχυρισμούς «χωρίς ακετόνη».

ΜέθοδοςIn House MethodΔείγμα5 g / mLΈκθεση3 ημέρες
Επιφανειοδραστικά & σύνθεση
Αλάτι (χλωριούχο νάτριο)

Προσδιορίζει το χλωριούχο νάτριο που χρησιμοποιείται ως πυκνωτικό σε σαμπουάν, υγρά σαπούνια και αφρόλουτρα· τεκμηριώνει το «χωρίς αλάτι».

ΜέθοδοςIn House MethodΔείγμα50 g / mLΈκθεση3 ημέρες
Αλκοόλες
Αλκοολικός βαθμός

Μετρά την περιεκτικότητα σε αιθανόλη κολόνιας, αρωμάτων, τονωτικών, gel χεριών και λοσιόν μαλλιών και ελέγχει την ένδειξη της ετικέτας.

ΜέθοδοςIn House Method (ISO 4801)Δείγμα100 g / mLΈκθεση3 ημέρες
Βαρέα μέταλλα
Αλουμίνιο (Al)

Προσδιορίζει ενώσεις αλουμινίου σε αποσμητικά, αντιιδρωτικά, αντηλιακά και καλλυντικά μακιγιάζ· ελέγχει τα όρια ασφαλούς χρήσης.

ΜέθοδοςIn House Method (NMKL 161)Δείγμα25 g / mLΈκθεση5 ημέρες
Συντηρητικά & περιορισμένες ουσίες
Αμμωνία

Προσδιορίζει την ελεύθερη αμμωνία σε βαφές μαλλιών, ξανοιχτικά και προϊόντα νυχιών· ελέγχει όρια ή ισχυρισμούς «χωρίς αμμωνία».

ΜέθοδοςIn House MethodΔείγμα50 g / mLΈκθεση3 ημέρες
Επιφανειοδραστικά & σύνθεση
Ανιονικά επιφανειοδραστικά

Προσδιορίζει τα ανιονικά επιφανειοδραστικά — κύριους καθαριστικούς και αφριστικούς παράγοντες σε σαμπουάν, αφρόλουτρα και υγρά σαπούνια — κατά ISO 2271.

ΜέθοδοςISO 2271Δείγμα50 g / mLΈκθεση3 ημέρες
Ισχυρισμοί «χωρίς» & γνησιότητα
Ανίχνευση ΓΤΟ

Αναζήτηση γενετικά τροποποιημένων οργανισμών με real-time PCR σε φυτικές πρώτες ύλες (έλαια, εκχυλίσματα, καλαμπόκι, σόγια), για «χωρίς ΓΤΟ».

ΜέθοδοςIn House MethodΔείγμα50 g / mLΈκθεση5 ημέρες
Ισχυρισμοί «χωρίς» & γνησιότητα
Ανίχνευση μικροπλαστικών

Αναζητά σκόπιμα προστιθέμενα μικροπλαστικά σε προϊόντα που ξεπλένονται ή όχι και σε πρώτες ύλες, σύμφωνα με τους περιορισμούς της ΕΕ και για ισχυρισμούς «χωρίς μικροπλαστικά».

ΜέθοδοςIn House MethodΔείγμα50 g / mLΈκθεση3 ημέρες
Ισχυρισμοί «χωρίς» & γνησιότητα
Ανίχνευση ορυκτελαίων

Αναζητά ορυκτέλαια πετρελαϊκής προέλευσης (paraffinum liquidum, βαζελίνη κ.ά.) σε κρέμες, ορούς, προϊόντα χειλιών και βρεφικά, για «χωρίς ορυκτέλαια».

ΜέθοδοςIn House MethodΔείγμα100 g / mLΈκθεση3 ημέρες
ΔΔΑ · UFI · PCN

Δελτία δεδομένων ασφαλείας στις γλώσσες 40 χωρών.

ΔΔΑ σύμφωνα με το Παράρτημα II του REACH (ΕΕ 2020/878) και τον CLP, δημιουργία UFI και κοινοποίηση στα κέντρα δηλητηριάσεων (PCN) μέσω ECHA. Επιλέξτε τις χώρες-στόχους για να δείτε ποιες γλώσσες χρειάζεστε.

ΔΔΑ

Δελτίο δεδομένων ασφαλείας 16 τμημάτων κατά το Παράρτημα II του REACH, ταξινόμηση CLP, δηλώσεις H/P και εικονογράμματα, πάντα ενημερωμένο.

UFI

Μοναδικό αναγνωριστικό τύπου που δημιουργείται από τον ΑΦΜ/ΦΠΑ σας και τον αριθμό σύνθεσης, έτοιμο για την ετικέτα.

PCN

Κοινοποίηση στα κέντρα δηλητηριάσεων κατά το Παράρτημα VIII του CLP, μέσω της πύλης ECHA για κάθε χώρα-στόχο.

0 χώρες·0 γλώσσες

Οι γλωσσικές εκδόσεις ακολουθούν τις επίσημες γλώσσες κάθε χώρας· το τελικό σύνολο επιβεβαιώνεται ανά προϊόν.

Πώς λειτουργεί

Από τα έγγραφα στην αγορά σε πέντε βήματα.

Μοιραστείτε τα αρχεία σαςΣύνθεση, δεδομένα πρώτων υλών και ετικέτες με ασφαλή μεταφόρτωση.
Ανάλυση κενώνΚαταγράφουμε τι λείπει και ποιες δοκιμές χρειάζονται.
CPSR και PIFΑξιολόγηση ασφάλειας και πλήρης φάκελος προϊόντος.
ΚοινοποίησηΥποβολή σε CPNP, SCPN, ÜTS ή καταχώριση στην FDA.
Στην αγοράΠαραμένουμε το Υπεύθυνο Πρόσωπό σας και χειριζόμαστε τα αιτήματα των αρχών.
Γιατί Kompass

Ένας συνεργάτης από τη σύνθεση ως το ράφι.

01Ένας συνομιλητής για όλα

Υπεύθυνο Πρόσωπο, CPSR, κοινοποιήσεις και εργαστηριακές δοκιμές κάτω από την ίδια στέγη — χωρίς μεταβιβάσεις μεταξύ προμηθευτών.

02Διαπιστευμένα εργαστήρια

59 αναλύσεις σε διαπιστευμένα εργαστήρια· οι εκθέσεις περνούν απευθείας στο CPSR και στον PIF σας.

03Πολλές αγορές, σαφείς όροι

ΕΕ, ΗΒ, ΗΠΑ, Türkiye και ΕΑΕΕ, η καθεμία με τη δική της σαφή σύμβαση.

04Υπηρεσία με υποστήριξη λογισμικού

Άμεσες λίστες ελέγχου και απαντήσεις online· οι ειδικοί μας παρακολουθούν προσωπικά.

Αγορές

Έδρα στην Ουγγαρία. Δραστηριοποιούμαστε σε πολλές αγορές.

Η βάση μας στην Ουγγαρία είναι το Υπεύθυνο Πρόσωπό σας στην ΕΕ· τα δίκτυα συνεργατών καλύπτουν ΗΒ, ΗΠΑ, Türkiye, την Ευρασιατική Οικονομική Ένωση και άλλες αγορές.

ΟυγγαρίαΈδρα στην ΕΕ
Ηνωμένο ΒασίλειοRP ΗΒ · SCPN
TürkiyeÜTS · RP
ΟυκρανίαΥποστήριξη αγοράς
ΕΑΕΕEAC · SGR
ΗΠΑFDA · MoCRA
ΚαναδάςHealth Canada
ASEANΚοινοποίηση ACD

Έτοιμοι να φέρετε τα προϊόντα σας σε νέες αγορές;

Μιλήστε με την κανονιστική μας ομάδα για συμμόρφωση, δοκιμές και είσοδο στην αγορά.

Αίτημα προσφοράς

Πείτε μας για τα προϊόντα σας.

Η τιμή εξαρτάται από τον αριθμό προϊόντων και αγορών. Στείλτε μας τα στοιχεία σας και θα απαντήσουμε με εξατομικευμένη προσφορά.

Κλιμάκωση ανά αριθμό προϊόντωνΣαφή πακέτα για μικρά και μεγάλα χαρτοφυλάκια.
Ετήσιες συμβάσειςΧωρίς αυτόματη ανανέωση — αποφασίζετε κάθε χρόνο.
Ξεχωριστή σύμβαση ανά αγοράΕΕ, ΗΒ και ΗΠΑ με δικούς τους όρους.

✉ info@kompasseurope.eu

Επικοινωνία

Τα γραφεία μας

Έδρα στη Βουδαπέστη, γραφεία σε Λονδίνο, Κωνσταντινούπολη και ΗΠΑ. Καλέστε, γράψτε μας στο WhatsApp ή με e-mail — απαντάμε στη γλώσσα σας.

ΈδραΟυγγαρίαBudapestKompass Europe Holding Kft.

Honvéd utca 8. 1. em. 2.
1054 Budapest, Hungary

ΓραφείοΗνωμένο ΒασίλειοLondonKompass Europe Holding Ltd.

4 Raven Road, Unit 1c3-627
London E18 1HB, England

ΓραφείοΤουρκίαİstanbul

Dünya Ticaret Merkezi, EGS Business Park
B2 Blok 8/106, Yeşilköy, İstanbul

+90 542 605 16 05
Αφήστε μήνυμα+90 212 463 71 44
Φαξ+90 212 465 30 83
ΓραφείοΗνωμένες ΠολιτείεςSheridan, Wyoming

30 N Gould St, Ste R
Sheridan, WY 82801, USA

Ανοιχτά τώρα·Ωράριο: Δευ–Παρ 07:00 π.μ.–04:00 μ.μ. · ώρα Βουδαπέστης (CET)Τοπική σας ώρα: 09:00 π.μ.–06:00 μ.μ.

✉ info@kompasseurope.eu

← Επιστροφή στην αρχική
Cosme Wiki

Το γλωσσάριο της νομοθεσίας καλλυντικών.

Οι βασικοί όροι του Κανονισμού της ΕΕ για τα καλλυντικά, του CPNP και της αξιολόγησης ασφάλειας — με απλά λόγια.

49 όροι

Δυσμενής αντίδραση για την ανθρώπινη υγεία που αποδίδεται στην κανονική ή ευλόγως προβλέψιμη χρήση ενός καλλυντικού προϊόντος.

Χρωματική παραλλαγή του ίδιου προϊόντος, π.χ. αποχρώσεις κραγιόν. Παραλλαγές που διαφέρουν μόνο σε ορισμένες χρωστικές μπορούν να ομαδοποιηθούν σε μία κοινοποίηση.

Έγγραφο 16 τμημάτων κατά το Παράρτημα II του REACH για τους κινδύνους, τον ασφαλή χειρισμό, τη μεταφορά και τη διάθεση ουσίας ή μείγματος· παρέχεται στη γλώσσα της χώρας προμήθειας.

Η ποσότητα ουσίας που διέρχεται από το δέρμα στη συστηματική κυκλοφορία — βασικό δεδομένο για τον υπολογισμό της SED.

Η πρώτη διαθεσιμότητα ενός προϊόντος στην αγορά της ΕΕ. Από τη στιγμή αυτή το προϊόν πρέπει να είναι πλήρως συμμορφούμενο.

Κάθε πρόσωπο στην αλυσίδα εφοδιασμού, εκτός του παρασκευαστή ή του εισαγωγέα, που διαθέτει καλλυντικό προϊόν στην αγορά.

Η ποσότητα ουσίας που εφαρμόζεται ή απορροφάται, συνήθως ανά κιλό σωματικού βάρους ανά ημέρα (mg/kg σ.β./ημέρα).

Μέθοδος της οποίας η αξιοπιστία και συνάφεια έχουν αποδειχθεί για συγκεκριμένο σκοπό· οι επικυρωμένες μέθοδοι αναγνωρίζονται επίσημα, π.χ. από το EURL ECVAM ή τον ΟΟΣΑ.

Πρόσωπο εγκατεστημένο στην ΕΕ που διαθέτει στην αγορά της ΕΕ προϊόν από τρίτη χώρα· εξ ορισμού ο εισαγωγέας είναι το Υπεύθυνο Πρόσωπο.

Πρόσωπο εξουσιοδοτημένο από το Υπεύθυνο Πρόσωπο να υποβάλλει για λογαριασμό του κοινοποιήσεις νανοϋλικών στο CPNP.

Κάθε ουσία ή μείγμα που προορίζεται να έρθει σε επαφή με τα εξωτερικά μέρη του σώματος (επιδερμίδα, μαλλιά, νύχια, χείλη, εξωτερικά γεννητικά όργανα) ή με τα δόντια και τους βλεννογόνους του στόματος, κυρίως για καθαρισμό, άρωμα, αλλαγή εμφάνισης, προστασία, διατήρηση σε καλή κατάσταση ή διόρθωση της οσμής του σώματος.

Κάθε προμήθεια προϊόντος για διανομή, κατανάλωση ή χρήση στην αγορά στο πλαίσιο εμπορικής δραστηριότητας, έναντι αμοιβής ή δωρεάν.

Υποχρεωτικό γαλλικό σήμα διαλογής για οικιακά προϊόντα και συσκευασίες (νόμος AGEC, Décret 2021-835), πάντα μαζί με το Info-tri. Ελάχιστο ύψος 10 mm, 6 mm στην compact έκδοση.

Αδιάλυτο ή βιοανθεκτικό, σκόπιμα παρασκευασμένο υλικό με μία ή περισσότερες εξωτερικές διαστάσεις ή εσωτερική δομή 1–100 nm. Επισημαίνεται με «(nano)».

Το όνομα του προϊόντος όπως εμφανίζεται στην ετικέτα και επιτρέπει την ταυτοποίησή του· καταχωρίζεται στην κοινοποίηση CPNP.

Το νομικό πρόσωπο — Υπεύθυνο Πρόσωπο ή διανομέας — που είναι καταχωρισμένο στο CPNP και στο πλαίσιο του οποίου εργάζονται οι χρήστες και γίνονται οι κοινοποιήσεις.

Χημικό στοιχείο και οι ενώσεις του, φυσικές ή παρασκευασμένες, συμπεριλαμβανομένων των πρόσθετων για σταθερότητα και των προσμείξεων της διαδικασίας.

Ουσίες ταξινομημένες ως καρκινογόνες, μεταλλαξιογόνες ή τοξικές για την αναπαραγωγή κατά τον Κανονισμό CLP. Η χρήση τους στα καλλυντικά απαγορεύεται, με στενές εξαιρέσεις.

Τιμή από τοξικολογική μελέτη — όπως NOAEL, LOAEL ή LD50 — που περιγράφει τη σχέση δόσης–απόκρισης και αποτελεί σημείο εκκίνησης της εκτίμησης κινδύνου.

Τυποποιημένη σύνθεση με τις κατηγορίες ή λειτουργίες των συστατικών και τις μέγιστες συγκεντρώσεις τους· στο CPNP μπορεί να αντικαταστήσει την ακριβή σύνθεση για τα κέντρα δηλητηριάσεων.

Το πρόσωπο που αναφέρεται στην κοινοποίηση και με το οποίο οι αρχές μπορούν να επικοινωνήσουν για το προϊόν.

Ανεπιθύμητη ενέργεια που προκαλεί προσωρινή ή μόνιμη λειτουργική ανικανότητα, αναπηρία, νοσηλεία, συγγενείς ανωμαλίες, άμεσο κίνδυνο ζωής ή θάνατο. Πρέπει να αναφέρεται αμελλητί στις αρχές.

Κάθε ουσία ή μείγμα που χρησιμοποιείται σκόπιμα στο προϊόν κατά την παρασκευή· τα συστατικά αναγράφονται στην ετικέτα με την ονομασία INCI.

Το καλλυντικό προϊόν στην τελική του σύνθεση, όπως διατίθεται στην αγορά και στον τελικό χρήστη, ή το πρωτότυπό του.

Τι κάνει μια ουσία στον οργανισμό: η αλληλεπίδρασή της με βιολογικούς στόχους και οι συνέπειες (σε αντίθεση με την τοξικοκινητική — τι κάνει ο οργανισμός στην ουσία).

Ο χρήστης που διαχειρίζεται τα δικαιώματα πρόσβασης στο CPNP των άλλων χρηστών ενός οργανισμού.

Φυσικό ή νομικό πρόσωπο εγκατεστημένο στην ΕΕ που διασφαλίζει τη συμμόρφωση, τηρεί τον PIF, κοινοποιεί το προϊόν στο CPNP και αναγράφεται στην ετικέτα.

Κανονισμός (ΕΚ) αριθ. 1272/2008 για την ταξινόμηση, την επισήμανση και τη συσκευασία ουσιών και μειγμάτων· βάση για εικονογράμματα και δηλώσεις H/P.

Η βάση δεδομένων της Ευρωπαϊκής Επιτροπής για καλλυντικές ουσίες και συστατικά, με ονομασίες INCI, λειτουργίες και περιορισμούς. Είναι ενημερωτική, όχι νομικά δεσμευτική.

Η πύλη κοινοποίησης καλλυντικών προϊόντων της ΕΕ, όπου τα προϊόντα κοινοποιούνται πριν διατεθούν στην αγορά· δίνει πρόσβαση στις αρχές και στα κέντρα δηλητηριάσεων.

Έκθεση ασφάλειας καλλυντικού προϊόντος (Παράρτημα I): το Μέρος Α περιλαμβάνει τις πληροφορίες ασφάλειας, το Μέρος Β το συμπέρασμα του καταρτισμένου αξιολογητή.

Η υπηρεσία ταυτοποίησης της Ευρωπαϊκής Επιτροπής (πρώην ECAS) για σύνδεση στο CPNP και σε άλλα συστήματα της ΕΕ.

Ορθή παρασκευαστική πρακτική για καλλυντικά. Η τήρηση του εναρμονισμένου προτύπου EN ISO 22716 θεμελιώνει τεκμήριο συμμόρφωσης με το άρθρο 8.

International Fragrance Association. Τα πρότυπά της περιορίζουν τις αρωματικές πρώτες ύλες· το πιστοποιητικό IFRA επιβεβαιώνει τη συμμόρφωση ενός αρώματος για μια κατηγορία προϊόντος.

Δοκιμές εκτός ζωντανού οργανισμού, π.χ. σε κύτταρα ή μοντέλα ανασυσταμένου ανθρώπινου δέρματος.

Δοκιμές σε ζωντανό οργανισμό. Στην ΕΕ οι δοκιμές καλλυντικών σε ζώα απαγορεύονται· οι μελέτες σε εθελοντές, όπως τα patch tests, είναι in vivo.

International Nomenclature of Cosmetic Ingredients — οι τυποποιημένες ονομασίες του καταλόγου συστατικών στην ετικέτα.

Οδηγίες διαλογής δίπλα στο Triman για κάθε μέρος της συσκευασίας, από τον οργανισμό ανακύκλωσης (Citeo για συσκευασίες). Ψηφιακά μόνο για πολύ μικρές συσκευασίες.

Διεθνής Οργανισμός Τυποποίησης. Πρότυπα ISO όπως το ISO 22716 (GMP) και το ISO 11930 (challenge test) χρησιμοποιούνται ευρέως στα καλλυντικά.

Η δόση που είναι θανατηφόρα για το 50% των πειραματόζωων — ιστορικό μέτρο οξείας τοξικότητας. Οι δοκιμές σε ζώα για καλλυντικά απαγορεύονται στην ΕΕ.

Χαμηλότερο επίπεδο με παρατηρούμενη (δυσμενή) επίδραση: η χαμηλότερη δόση στην οποία παρατηρείται (δυσμενής) επίδραση.

Περιθώριο ασφάλειας: NOAEL διαιρούμενο με SED. Σύμφωνα με τις οδηγίες της SCCS, MoS τουλάχιστον 100 θεωρείται γενικά ασφαλές.

Επίπεδο χωρίς παρατηρούμενη (δυσμενή) επίδραση: η υψηλότερη δόση στην οποία δεν παρατηρείται (δυσμενής) επίδραση.

Περίοδος μετά το άνοιγμα: το σύμβολο του ανοιχτού βάζου που δείχνει πόσους μήνες μπορεί να χρησιμοποιηθεί με ασφάλεια το προϊόν μετά το άνοιγμα· υποχρεωτικό όταν η διάρκεια υπερβαίνει τους 30 μήνες.

Κοινοποίηση στα κέντρα δηλητηριάσεων — υποβολή πληροφοριών σύνθεσης και κινδύνου επικίνδυνων μειγμάτων κατά το Παράρτημα VIII του CLP, μέσω ECHA.

Φάκελος πληροφοριών προϊόντος (άρθρο 11): περιγραφή, CPSR, μέθοδος παρασκευής και δήλωση GMP, αποδείξεις ισχυρισμών και δεδομένα δοκιμών σε ζώα· τηρείται 10 χρόνια.

Επιστημονική Επιτροπή για την Ασφάλεια των Καταναλωτών (πρώην SCCP και SCCNFP): γνωμοδοτεί προς την Ευρωπαϊκή Επιτροπή για την ασφάλεια των συστατικών και εκδίδει τις Notes of Guidance για την αξιολόγηση ασφάλειας.

Δόση συστημικής έκθεσης: η αναμενόμενη ποσότητα ουσίας που φτάνει στην κυκλοφορία του αίματος ανά κιλό σωματικού βάρους ανά ημέρα, βάσει ποσότητας εφαρμογής, συγκέντρωσης και δερματικής απορρόφησης.

Μοναδικό αναγνωριστικό τύπου — κωδικός 16 χαρακτήρων από τον ΑΦΜ/ΦΠΑ και έναν αριθμό σύνθεσης, στην ετικέτα επικίνδυνων μειγμάτων.

Γενικές πληροφορίες βάσει του Κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1223/2009 και των οδηγιών της SCCS· δεν αποτελούν νομική συμβουλή.

Γράψτε μας στο WhatsApp