Conformité cosmétique, réponse en quelques secondes.
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Personne Responsable UE basée en HongrieCPNP gratuit pour nos clients RPCPSR en EN · TR · FR · DE
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Nous fabriquons un sérum visage hors UE. Que faut-il pour vendre en Allemagne et au Royaume-Uni ?
KE
Pour l'UE + le UK, il vous faut :
Personne Responsable UE + CPNP
Personne Responsable UK + SCPN
CPSR et DIP (versions UE et UK)
Vérification des étiquettes pour les deux marchés
2005Création du groupe
15Langues
ISO 9001:2015Système qualité certifié
59Analyses en laboratoires accrédités
Navigateur de conformité
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Nos spécialistes réglementaires examinent votre formule et vos étiquettes et répondent avec un plan concret.
Nous organisons les tests nécessaires à votre évaluation de la sécurité auprès de laboratoires partenaires accrédités et intégrons les rapports directement à votre CPSR et à votre DIP.
Laboratoire accrédité
Contrôle microbiologique
Bactéries, levures et moisissures — la qualité microbiologique de chaque lot.
ISO 21149ISO 16212ISO 21150 · 22717 · 22718 · 18416
Ce qu'il montre
Dénombre les bactéries, levures et moisissures du produit et recherche des germes pathogènes spécifiés, afin de montrer que le produit est sûr et ne s'altérera pas.
Quand il est nécessaire
Pour la partie qualité microbiologique du CPSR et la libération des lots — surtout pour les produits aqueux.
Déroulement
Prélèvement aseptique
Dilution ou filtration sur membrane
Incubation sur milieux sélectifs
Dénombrement et identification des colonies
Évaluation au regard des limites d'acceptation
Méthodes de référence
ISO 21149 — bactéries aérobies mésophiles
ISO 16212 — levures et moisissures
ISO 21150 · 22717 · 22718 · 18416 — E. coli, P. aeruginosa, S. aureus, C. albicans
ISO 17516 — limites microbiologiques
Challenge test (efficacité du conservateur)
Démontre que le système conservateur protège le produit pendant son utilisation.
ISO 11930ISO 29621
Ce qu'il montre
Le produit est volontairement contaminé par des micro-organismes connus, dont la réduction est mesurée à intervalles définis, ce qui prouve que la conservation protège le produit tout au long de son utilisation.
Quand il est nécessaire
Pour les produits contenant de l'eau et autres produits à risque microbien ; les produits à faible risque peuvent être exemptés après une analyse de risque documentée.
Déroulement
Inoculation avec des souches de référence
Incubation en conditions contrôlées
Dénombrements à intervalles définis sur 28 jours
Comparaison avec les critères d'acceptation
Conclusion pour l'évaluateur de la sécurité
Méthodes de référence
ISO 11930 — évaluation de la protection antimicrobienne
Souches : P. aeruginosa, S. aureus, E. coli, C. albicans, A. brasiliensis
ISO 29621 — analyse de risque des produits à faible risque
Stabilité et compatibilité avec l'emballage
Confirme que le produit reste stable dans son emballage jusqu'à la fin de sa durée de vie.
ISO/TR 18811
Ce qu'il montre
Suit l'évolution de l'aspect, de la couleur, de l'odeur, du pH, de la viscosité et du poids dans différentes conditions de stockage, ainsi que les interactions éventuelles entre la formule et son emballage. Les résultats justifient la durée de conservation ou la PAO de l'étiquette.
Quand il est nécessaire
Pour chaque nouvelle formule ou changement d'emballage — données requises pour le CPSR.
Déroulement
Échantillons représentatifs dans l'emballage final
Stockage à température élevée, ambiante et basse, et à la lumière
Analyses à intervalles définis
Comparaison avec les valeurs initiales
Conclusion sur la durée de conservation / PAO
Méthodes de référence
ISO/TR 18811 — lignes directrices sur les essais de stabilité
Paramètres : aspect, couleur, odeur, pH, viscosité, perte de poids
Compatibilité dans le conditionnement final
Tests dermatologiques
Tolérance cutanée sur volontaires ou modèles de peau — la base des allégations « testé dermatologiquement ».
OCDE 439
Ce qu'il montre
Évalue le risque d'irritation ou de sensibilisation, soit sur des volontaires sous contrôle dermatologique, soit sur des modèles d'épiderme humain reconstruit.
Quand il est nécessaire
Lorsque vous revendiquez « testé dermatologiquement » ou équivalent, et pour les produits destinés aux peaux sensibles, aux bébés ou au contour des yeux.
Déroulement
Conception de l'étude (patch test ou modèle in vitro)
Sélection et consentement des volontaires
Application sous occlusion
Lecture des réactions cutanées à des temps définis
Rapport évalué par un dermatologue
Méthodes de référence
Patch test / HRIPT sur volontaires
OCDE 439 — irritation cutanée in vitro
Sous contrôle d'un dermatologue
Le plan de tests est défini pour chaque produit par l'évaluateur de la sécurité. Tarifs sur demande.
Catalogue complet des analyses
59 analyses réalisées en laboratoires accrédités. Tarifs sur demande.
Conservateurs & substances restreintes
1,4-Dioxane
Dosage GC-MS/headspace de ce sous-produit cancérogène des tensioactifs éthoxylés (SLES, PEG, polysorbates) ; prouve une teneur sous le seuil de traces admis.
MéthodeIn House MethodÉchantillon25 g / mLRapport3 jours
Conservateurs & substances restreintes
2-Phénoxyéthanol
Dosage chromatographique du 2-phénoxyéthanol, l'un des conservateurs les plus utilisés, selon la directive 96/45/CE ; vérifie le respect de la limite de 1,0 % dans le produit fini.
Méthode96 / 45 / ECÉchantillon50 g / mLRapport3 jours
Conservateurs & substances restreintes
Acétone
Dosage de l'acétone dans les dissolvants et autres produits, pour le dossier technique ou les allégations « sans acétone ».
MéthodeIn House MethodÉchantillon5 g / mLRapport3 jours
Métaux lourds
Aluminium (Al)
Dosage des composés d'aluminium dans les déodorants, antitranspirants, solaires et cosmétiques colorés ; vérifie le respect des limites d'usage sûr.
MéthodeIn House Method (NMKL 161)Échantillon25 g / mLRapport5 jours
Conservateurs & substances restreintes
Ammoniaque
Dosage de l'ammoniaque libre dans les colorations, décolorants et produits pour ongles ; vérifie les limites ou les allégations « sans ammoniaque ».
MéthodeIn House MethodÉchantillon50 g / mLRapport3 jours
Métaux lourds
Antimoine (Sb)
Dosage de l'antimoine, métal à risque pouvant migrer des pigments ou de l'emballage dans les cosmétiques colorés (fards, blush).
MéthodeIn House Method (NMKL 161)Échantillon25 g / mLRapport5 jours
Métaux lourds
Arsenic (As)
Dosage de l'arsenic, élément toxique pouvant provenir de minéraux naturels, d'argiles ou de matières premières aqueuses, au regard des limites légales.
MéthodeIn House Method (NMKL 161)Échantillon25 g / mLRapport5 jours
Microbiologie
Bactéries aérobies mésophiles
Dénombrement de la flore totale selon l'ISO 21149 pour confirmer l'hygiène de production et la sécurité du produit — une étape de base obligatoire pour tout dossier.
MéthodeISO 21149Échantillon100 g / mLRapport7 jours
Métaux lourds
Cadmium (Cd)
Dosage du cadmium, métal à risque pouvant migrer des matières premières ou de l'emballage, au regard des limites légales.
MéthodeIn House Method (NMKL 161)Échantillon25 g / mLRapport5 jours
Microbiologie
Candida albicans
Recherche de cette levure pathogène selon l'ISO 18416, notamment pour les produits en contact avec les muqueuses et les lingettes ; le résultat doit être négatif.
MéthodeISO 18416Échantillon100 g / mLRapport7 jours
Microbiologie
Challenge test (microbiologie incluse)
Le produit est contaminé par des micro-organismes de référence et suivi pendant 42 jours pour prouver que la conservation le protège à l'usage — obligatoire pour l'évaluation de la sécurité.
Échantillon200 g / mLRapport42 jours
Conservateurs & substances restreintes
Chlorure de benzalkonium
Dosage du chlorure de benzalkonium, conservateur et antimicrobien des lingettes, savons et produits désinfectants, au regard des limites légales.
MéthodeIn House MethodÉchantillon25 g / mLRapport3 jours
FDS · UFI · PCN
Fiches de données de sécurité dans les langues de 40 pays.
FDS conformes à l'annexe II de REACH (UE 2020/878) et au CLP, génération d'UFI et notification aux centres antipoison (PCN) via l'ECHA. Sélectionnez vos pays cibles pour voir les langues requises.
FDS
Fiche de données de sécurité en 16 sections selon l'annexe II de REACH, classification CLP, mentions H/P et pictogrammes, tenue à jour.
UFI
Identifiant unique de formulation généré à partir de votre n° de TVA et du numéro de formulation, prêt à imprimer sur l'étiquette.
PCN
Notification aux centres antipoison selon l'annexe VIII du CLP, soumise via le portail de l'ECHA pour chaque pays cible.
0 pays·0 langues
Les versions linguistiques suivent les langues officielles de chaque pays ; l'ensemble final est confirmé par produit.
Fonctionnement
Des documents au marché, en cinq étapes.
Partagez vos fichiersFormule, données matières premières et étiquettes via un envoi sécurisé.
Analyse des écartsNous listons ce qui manque et les tests nécessaires.
CPSR et DIPÉvaluation de la sécurité et dossier produit complet.
NotificationSoumission CPNP, SCPN, ÜTS ou listing FDA.
Sur le marchéNous restons votre Personne Responsable et gérons les demandes des autorités.
Pourquoi Kompass
Un seul partenaire, de la formule au rayon.
01Un interlocuteur unique
Personne Responsable, CPSR, notifications et tests de laboratoire sous un même toit — sans passage de relais entre prestataires.
02Laboratoires accrédités
59 analyses en laboratoires accrédités ; les rapports alimentent directement votre CPSR et votre DIP.
03Plusieurs marchés, des conditions claires
UE, UK, USA, Türkiye et UEEA, chacun avec son propre contrat clair.
04Un service porté par le logiciel
Listes de contrôle et réponses instantanées en ligne ; nos experts assurent un suivi personnel.
Marchés
Siège en Hongrie. Actifs sur de nombreux marchés.
Notre base européenne en Hongrie est votre Personne Responsable ; nos réseaux partenaires couvrent le UK, les USA, la Türkiye, l'Union économique eurasiatique et d'autres marchés.
HongrieSiège UE
Royaume-UniRP UK · SCPN
TürkiyeÜTS · RP
UkraineAccompagnement marché
UEEAEAC · SGR
USAFDA · MoCRA
CanadaSanté Canada
ASEANNotification ACD
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Le tarif dépend du nombre de produits et de marchés. Envoyez vos informations et nous répondrons avec une offre sur mesure.
Selon le nombre de produitsDes forfaits clairs pour petites et grandes gammes.
Contrats annuelsPas de reconduction automatique — vous décidez chaque année.
Un contrat par marchéUE, UK et USA traités selon leurs propres conditions.
Contact
Nos bureaux
Siège à Budapest, bureaux à Londres, Istanbul et aux États-Unis. Appelez-nous, écrivez-nous sur WhatsApp ou par e-mail — nous répondons dans votre langue.
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