Mondja el, hol szeretne értékesíteni. Platformunk pontosan megmutatja, milyen dokumentumokra, bejelentésekre és Felelős Személy szolgáltatásokra van szükségük termékeinek — szabályozási csapatunk pedig mindent elintéz.
Magyarországi székhelyű EU Felelős SzemélyCPNP ingyenes RP-ügyfeleinknekCPSR angolul · magyarul · törökül · oroszul
kompasseurope.eu
•••
Az EU-n kívül gyártunk arcszérumot. Mi kell ahhoz, hogy Németországban és az Egyesült Királyságban értékesítsünk?
KE
EU + UK esetén szükséges:
EU Felelős Személy + CPNP
UK Felelős Személy + SCPN
CPSR és PIF (EU és UK változat)
Címkeellenőrzés mindkét piacra
2005A csoport alapítása
15Nyelv
ISO 9001:2015Tanúsított minőségirányítás
59Akkreditált laborvizsgálat
Megfelelőségi navigátor
Mire van szüksége a termékének? Négy kattintással kiderül.
Válaszoljon négy rövid kérdésre. Piaconkénti ellenőrzőlistát kap, amelyet ajánlatkérésként elküldhet nekünk.
Hol van bejegyezve a cége?
Ez dönti el, szüksége van-e külső Felelős Személyre.
Válasszon egy lehetőséget
Szabályozási asszisztens
Kérdezzen bármit a kozmetikai szabályozásról.
Azonnali válaszok ügyfeleink leggyakoribb kérdéseire — Felelős Személy, CPSR, CPNP, címkézés, UK, USA és más. Konkrét terméke ügyében csapatunk személyesen keresi meg.
Kompass AssistantOnline · azonnal válaszol
Tudásbázis
Üdvözlöm! A Kompass asszisztense vagyok. Kérdezzen a Felelős Személyről, CPSR-ről, CPNP-ről, címkézésről, az Egyesült Királyságról, az USA-ról (MoCRA), Törökországról (ÜTS) és másról.
Népszerű témák
Inkább szakértővel beszélne?
Szabályozási szakértőink átnézik receptúráját és címkéit, és konkrét tervvel válaszolnak.
Akkreditált laboratóriumokban végzett vizsgálatok.
A biztonsági értékeléshez szükséges vizsgálatokat akkreditált partnerlaboratóriumokon keresztül szervezzük meg, a jegyzőkönyveket pedig közvetlenül a CPSR-be és a PIF-be illesztjük.
Akkreditált laboratórium
Mikrobiológiai vizsgálat
Baktériumok, élesztők és penészek — minden tétel mikrobiológiai minősége.
ISO 21149ISO 16212ISO 21150 · 22717 · 22718 · 18416
Mit mutat ki
Megszámolja a termékben lévő baktériumokat, élesztőket és penészeket, és meghatározott kórokozókat keres, így igazolja, hogy a termék biztonságos és nem romlik meg.
Mikor szükséges
A CPSR mikrobiológiai minőségre vonatkozó részéhez és a tételek felszabadításához — különösen vizes bázisú termékeknél.
Menete
Aszeptikus mintavétel
Hígítás vagy membránszűrés
Inkubálás szelektív táptalajon
Telepszámlálás és azonosítás
Értékelés az elfogadási határértékek alapján
Referenciamódszerek
ISO 21149 — aerob mezofil baktériumok
ISO 16212 — élesztők és penészek
ISO 21150 · 22717 · 22718 · 18416 — E. coli, P. aeruginosa, S. aureus, C. albicans
ISO 17516 — mikrobiológiai határértékek
Challenge teszt (tartósítószer-hatékonyság)
Igazolja, hogy a tartósítórendszer használat közben is védi a terméket.
ISO 11930ISO 29621
Mit mutat ki
A terméket szándékosan ismert mikroorganizmusokkal oltják be, és meghatározott időközönként mérik azok csökkenését. Ez bizonyítja, hogy a tartósítás a teljes használat alatt védi a terméket.
Mikor szükséges
Víztartalmú és más, mikrobiológiailag kockázatos termékeknél; alacsony kockázatú termékek dokumentált kockázatértékelés után mentesülhetnek.
Menete
Beoltás referenciatörzsekkel
Inkubálás szabályozott körülmények között
Csíraszámlálás meghatározott időközönként 28 napon át
Összevetés az elfogadási kritériumokkal
Következtetés a biztonsági értékelő számára
Referenciamódszerek
ISO 11930 — az antimikrobiális védelem értékelése
Törzsek: P. aeruginosa, S. aureus, E. coli, C. albicans, A. brasiliensis
ISO 29621 — kockázatértékelés alacsony kockázatú termékekhez
Stabilitás és csomagolás-kompatibilitás
Igazolja, hogy a termék a lejáratig stabil marad a csomagolásában.
ISO/TR 18811
Mit mutat ki
Követi, hogyan változik a megjelenés, szín, illat, pH, viszkozitás és tömeg különböző tárolási körülmények között, és hogy a receptúra kölcsönhatásba lép-e a csomagolással. Az eredmények alátámasztják a címkén szereplő eltarthatóságot vagy PAO-t.
Mikor szükséges
Minden új receptúránál vagy csomagolásváltásnál — a CPSR-hez szükséges adat.
Menete
Reprezentatív minták a végleges csomagolásban
Tárolás magas, szobahőmérsékleten és alacsony hőmérsékleten, valamint fényen
Elemzések meghatározott időközönként
Összevetés a kiindulási értékekkel
Következtetés az eltarthatóságról / PAO-ról
Referenciamódszerek
ISO/TR 18811 — iránymutatás a stabilitásvizsgálathoz
Etanol és származékai GC-FID/GC-MS vizsgálata a baba-, szemkörnyék- és érzékenybőr-termékek „alkoholmentes” állításának alátámasztására.
MódszerIn House MethodMinta50 g / mLJegyzőkönyv3 nap
„-mentes” állítások és eredetiség
„Illatanyagmentes” igazolása
Illatkomponensek GC-MS vizsgálata baba-, szemkörnyék- és érzékenybőr-termékekben az „illatanyagmentes” állításhoz.
MódszerIn House MethodMinta50 g / mLJegyzőkönyv3 nap
„-mentes” állítások és eredetiség
„Paraffinmentes” igazolása
Ásványolajok és paraffinviaszok FTIR/GC-MS vizsgálata ajakkrémekben, testápolókban és babatermékekben a „paraffinmentes” állításhoz.
MódszerIn House MethodMinta100 g / mLJegyzőkönyv3 nap
„-mentes” állítások és eredetiség
„Szappanmentes” igazolása
Hagyományos szappanösszetevők (zsírsavak alkálisói) kimutatása syndet szappanokban, babasamponokban és érzékeny bőrre szánt tisztítókban a „szappanmentes” állításhoz.
MódszerIn House MethodMinta50 g / mLJegyzőkönyv3 nap
Tartósítószerek és korlátozott anyagok
1,4-Dioxán
Az etoxilált tenzidek (SLES, PEG, poliszorbátok) e rákkeltő melléktermékének GC-MS/headspace mérése; igazolja a megengedett nyomnyi szint alatti értéket.
MódszerIn House MethodMinta25 g / mLJegyzőkönyv3 nap
Tartósítószerek és korlátozott anyagok
2-Fenoxietanol
A 2-fenoxietanol, az egyik leggyakoribb tartósítószer kromatográfiás meghatározása a 96/45/EK irányelv szerint; ellenőrzi a késztermékre vonatkozó 1,0%-os határt.
Módszer96 / 45 / ECMinta50 g / mLJegyzőkönyv3 nap
Tartósítószerek és korlátozott anyagok
Aceton
Az aceton mérése körömlakklemosókban és más termékekben a műszaki dossziéhoz vagy az „acetonmentes” állításhoz.
MódszerIn House MethodMinta5 g / mLJegyzőkönyv3 nap
Mikrobiológia
Aerob mezofil baktériumszám
A teljes élőcsíraszám meghatározása az ISO 21149 szerint a gyártási higiénia és a biztonság igazolására — minden termékdosszié alapvető, kötelező lépése.
MódszerISO 21149Minta100 g / mLJegyzőkönyv7 nap
Alkoholok
Alkohol-szennyezők
Illékony szennyezők (metanol, etil-acetát, acetaldehid stb.) GC-FID meghatározása alkoholos termékekben; igazolja a tiltott mérgező szennyezők hiányát.
MódszerIn House Method (AOAC 984.14)Minta50 g / mLJegyzőkönyv3 nap
Alkoholok
Alkoholfok
Méri a kölnik, parfümök, tonikok, kézfertőtlenítő gélek és hajszeszek etanoltartalmát, és ellenőrzi a címkén feltüntetett értéket.
MódszerIn House Method (ISO 4801)Minta100 g / mLJegyzőkönyv3 nap
Nehézfémek
Alumínium (Al)
Az alumíniumvegyületek mérése dezodorokban, izzadásgátlókban, napvédőkben és dekorkozmetikumokban a biztonságos határértékek ellenőrzésére.
MódszerIn House Method (NMKL 161)Minta25 g / mLJegyzőkönyv5 nap
Tartósítószerek és korlátozott anyagok
Ammónia
A szabad ammónia meghatározása hajfestékekben, szőkítőkben és körömápolókban; ellenőrzi a határértéket vagy az „ammóniamentes” állítást.
MódszerIn House MethodMinta50 g / mLJegyzőkönyv3 nap
SDS · UFI · PCN
Biztonsági adatlapok 40 ország nyelvén.
A REACH II. melléklete (EU 2020/878) és a CLP szerinti biztonsági adatlapok, UFI-kód generálás és mérgezési központi bejelentés (PCN) az ECHA-n keresztül. Válassza ki a célországokat, és nézze meg, mely nyelvekre van szüksége.
SDS
16 szakaszos biztonsági adatlap a REACH II. melléklete szerint, CLP-osztályozással, H/P mondatokkal és piktogramokkal, naprakészen tartva.
UFI
Egyedi formulaazonosító az Ön adószámából és formulaszámából, címkére nyomtatható formában.
PCN
Mérgezési központi bejelentés a CLP VIII. melléklete szerint, az ECHA portálon minden célországra.
0 ország·0 nyelv
A nyelvi változatok az egyes országok hivatalos nyelveit követik; a végleges kört termékenként egyeztetjük.
Hogyan működik
A dokumentumoktól a piacig öt lépésben.
Ossza meg fájljaitReceptúra, alapanyagadatok és címkék biztonságos feltöltéssel.
HiányelemzésFelsoroljuk, mi hiányzik és milyen vizsgálatok kellenek.
CPSR és PIFBiztonsági értékelés és teljes termékdosszié.
BejelentésCPNP, SCPN, ÜTS vagy FDA-listázás benyújtása.
ForgalombanTovábbra is az Ön Felelős Személye vagyunk, és intézzük a hatósági megkereséseket.
Miért a Kompass
Egy partner a receptúrától a polcig.
01Egy kapcsolattartó mindenre
Felelős Személy, CPSR, bejelentések és laborvizsgálatok egy helyen — nincs átadás a szolgáltatók között.
02Akkreditált laboratóriumok
59 vizsgálat akkreditált laborokban; a jegyzőkönyvek közvetlenül a CPSR-be és a PIF-be kerülnek.
03Sok piac, világos feltételek
EU, UK, USA, Törökország és EAGU — mindegyik saját, világos szerződéssel.
04Szoftvertámogatott szolgáltatás
Azonnali ellenőrzőlisták és válaszok online; szakértőink személyesen követik az ügyet.
Piacok
Székhelyünk Magyarországon. Számos piacon dolgozunk.
Magyarországi EU-s bázisunk az Ön Felelős Személye; partnerhálózataink lefedik az Egyesült Királyságot, az USA-t, Törökországot, az Eurázsiai Gazdasági Uniót és további piacokat.
MagyarországEU-s központ
Egyesült KirályságUK RP · SCPN
TörökországÜTS · RP
UkrajnaPiaci támogatás
EAGUEAC · SGR
USAFDA · MoCRA
KanadaHealth Canada
ASEANACD-bejelentés
Készen áll, hogy termékeit új piacokra vigye?
Beszéljen szabályozási csapatunkkal a megfelelőségről, a vizsgálatokról és a piacra lépésről.
E tájékoztató leírja, hogyan gyűjt és használ információkat a Kompass Europe Holding Kft. a kompasseurope.eu oldalon keresztül. Kizárólag az oldalon végzett online tevékenységre vonatkozik. Az oldal használatával hozzájárul e tájékoztatóhoz.
01
Milyen adatokat gyűjtünk
Ha kapcsolatba lép velünk, megkaphatjuk nevét, e-mail-címét, telefonszámát, üzenete tartalmát és mellékleteit. Szolgáltatás kérésekor vagy regisztrációkor kérhetjük nevét, cégnevét, címét, e-mail-címét és telefonszámát. Az adatkéréskor mindig elmagyarázzuk, miért van szükségünk személyes adatokra.
02
Hogyan használjuk az adatokat
Az oldal biztosítására, üzemeltetésére és karbantartására; fejlesztésére és személyre szabására; használatának megértésére; új szolgáltatások kidolgozására; a kapcsolattartásra, beleértve az ügyfélszolgálatot, frissítéseket és tájékoztatást; e-mailek küldésére; valamint a csalás felderítésére és megelőzésére.
03
Naplófájlok
A legtöbb weboldalhoz hasonlóan szabványos naplófájlokat használunk, amelyek rögzítik az IP-címet, a böngésző típusát, az internetszolgáltatót, a dátumot és időt, a belépő és kilépő oldalakat, esetleg a kattintások számát. Ezeket nem kapcsoljuk személyazonosításra alkalmas adatokhoz, és a trendek elemzésére, valamint az oldal adminisztrálására használjuk.
04
Sütik és harmadik felek
Harmadik fél partnerek sütiket, JavaScriptet vagy webjelzőket használhatnak, amelyek automatikusan megkapják IP-címét, a hatékonyság mérésére és a tartalom személyre szabására. Ezekhez a sütikhez nem férünk hozzá, és nem is irányítjuk őket. Ez a tájékoztató más weboldalakra nem vonatkozik; kérjük, olvassa el azok adatvédelmi szabályait. A sütiket a böngésző beállításaiban letilthatja.
05
Az Ön jogai a GDPR szerint
Bizonyos feltételek mellett jogosult adatai megismerésére, helyesbítésére és törlésére, az adatkezelés korlátozására, az adatkezelés elleni tiltakozásra és az adathordozhatóságra. A hozzáférési kérelmekért kisebb díj számítható fel. Egy hónapon belül válaszolunk; a jogok gyakorlásához keressen minket.
06
Kaliforniai adatvédelmi jogok (CCPA)
A kaliforniai fogyasztók kérhetik az összegyűjtött személyes adatok kategóriáinak és konkrét elemeinek közlését, azok törlését, valamint azt, hogy adataikat ne értékesítsük. Egy hónapon belül válaszolunk.
07
Gyermekek adatai
Tudatosan nem gyűjtünk személyes adatokat 13 év alatti gyermekektől. Ha úgy gondolja, hogy gyermeke ilyen adatot adott meg, keressen minket, és haladéktalanul töröljük. Arra bátorítjuk a szülőket, hogy kísérjék figyelemmel gyermekeik online tevékenységét.
08
Kapcsolat
A tájékoztatóval vagy adataival kapcsolatos kérdéseivel kérjük, használja az oldal kapcsolatfelvételi űrlapját.
