Vertel ons waar u wilt verkopen. Ons platform toont precies welke documenten, notificaties en diensten als Verantwoordelijke Persoon uw producten nodig hebben — daarna regelt ons regulatory-team de rest.
EU Verantwoordelijke Persoon gevestigd in HongarijeCPNP gratis voor RP-klantenCPSR in EN · TR · FR · DE
kompasseurope.eu
•••
Wij maken een gezichtsserum buiten de EU. Wat hebben we nodig om in Duitsland en het VK te verkopen?
KE
Voor EU + VK heeft u nodig:
EU Verantwoordelijke Persoon + CPNP
UK Verantwoordelijke Persoon + SCPN
CPSR en PIF (EU- en UK-versie)
Etiketcontrole voor beide markten
2005Oprichting van de groep
15Talen
ISO 9001:2015Gecertificeerd kwaliteitssysteem
59Analyses in geaccrediteerde labs
Compliance-navigator
Wat heeft uw product nodig? Ontdek het in vier klikken.
Beantwoord vier korte vragen. U krijgt een checklist per markt die u als offerteaanvraag naar ons kunt sturen.
Waar is uw bedrijf geregistreerd?
Dit bepaalt of u een externe Verantwoordelijke Persoon nodig heeft.
Kies één optie
Regulatory-assistent
Vraag alles over cosmeticawetgeving.
Directe antwoorden op de vragen die onze klanten het vaakst stellen — Verantwoordelijke Persoon, CPSR, CPNP, etikettering, VK, VS en meer. Voor uw specifieke product neemt ons team persoonlijk contact op.
Kompass AssistantOnline · antwoordt direct
Kennisbank
Hallo! Ik ben de Kompass-assistent. Vraag me over de Verantwoordelijke Persoon, CPSR, CPNP, etikettering, VK, VS (MoCRA), Türkiye (ÜTS) en meer.
Populaire onderwerpen
Liever een mens spreken?
Onze regulatory-specialisten beoordelen uw formule en etiketten en antwoorden met een concreet plan.
Wij organiseren de tests die uw veiligheidsbeoordeling nodig heeft via geaccrediteerde partnerlaboratoria en voegen de rapporten direct toe aan uw CPSR en PIF.
Geaccrediteerd laboratorium
Microbiologisch onderzoek
Bacteriën, gisten en schimmels — de microbiologische kwaliteit van elke batch.
ISO 21149ISO 16212ISO 21150 · 22717 · 22718 · 18416
Wat het aantoont
Telt de bacteriën, gisten en schimmels in het product en onderzoekt op specifieke ziekteverwekkers, zodat wordt aangetoond dat het product veilig is en niet bederft.
Wanneer nodig
Voor het onderdeel microbiologische kwaliteit van het CPSR en voor batchvrijgave — vooral bij producten op waterbasis.
Werkwijze
Aseptische monstername
Verdunning of membraanfiltratie
Incubatie op selectieve voedingsbodems
Kolonietelling en identificatie
Beoordeling aan de acceptatiegrenzen
Referentiemethoden
ISO 21149 — aerobe mesofiele bacteriën
ISO 16212 — gisten en schimmels
ISO 21150 · 22717 · 22718 · 18416 — E. coli, P. aeruginosa, S. aureus, C. albicans
ISO 17516 — microbiologische grenswaarden
Challengetest (conserveringseffectiviteit)
Toont aan dat het conserveringssysteem het product tijdens gebruik beschermt.
ISO 11930ISO 29621
Wat het aantoont
Het product wordt bewust besmet met bekende micro-organismen en de afname ervan wordt op vaste momenten gemeten. Zo wordt bewezen dat de conservering het product gedurende het hele gebruik beschermt.
Wanneer nodig
Voor waterhoudende en andere producten met microbieel risico; producten met laag risico kunnen na een gedocumenteerde risicobeoordeling worden vrijgesteld.
Werkwijze
Beënting met referentiestammen
Incubatie onder gecontroleerde omstandigheden
Tellingen op vaste momenten gedurende 28 dagen
Vergelijking met de acceptatiecriteria
Conclusie voor de veiligheidsbeoordelaar
Referentiemethoden
ISO 11930 — beoordeling van de antimicrobiële bescherming
Stammen: P. aeruginosa, S. aureus, E. coli, C. albicans, A. brasiliensis
ISO 29621 — risicobeoordeling voor producten met laag risico
Stabiliteit en verpakkingscompatibiliteit
Bevestigt dat het product tot het einde van de houdbaarheid stabiel blijft in de verpakking.
ISO/TR 18811
Wat het aantoont
Volgt hoe uiterlijk, kleur, geur, pH, viscositeit en gewicht veranderen onder verschillende bewaaromstandigheden en of de formule reageert met de verpakking. De resultaten onderbouwen de houdbaarheid of PAO op het etiket.
Wanneer nodig
Bij elke nieuwe formule of verpakkingswijziging — vereiste gegevens voor het CPSR.
Werkwijze
Representatieve monsters in de eindverpakking
Opslag bij hoge, kamer- en lage temperatuur en bij licht
Huidverdraagzaamheid op vrijwilligers of huidmodellen — de basis voor „dermatologisch getest”.
OESO 439
Wat het aantoont
Beoordeelt het risico op irritatie of sensibilisatie, op vrijwilligers onder toezicht van een dermatoloog of op gereconstrueerde menselijke huidmodellen.
Wanneer nodig
Als u „dermatologisch getest” of iets vergelijkbaars claimt, en voor producten voor de gevoelige huid, baby's of de oogzone.
Werkwijze
Studieopzet (plakproef of in-vitromodel)
Selectie en toestemming van vrijwilligers
Occlusieve aanbrenging
Aflezen van huidreacties op vaste momenten
Rapport beoordeeld door een dermatoloog
Referentiemethoden
Plakproef / HRIPT op vrijwilligers
OESO 439 — in-vitro huidirritatie
Onder toezicht van een dermatoloog
Het testplan wordt per product bepaald door de veiligheidsbeoordelaar. Prijzen op aanvraag.
Volledige testcatalogus
59 analyses in geaccrediteerde laboratoria. Prijzen op aanvraag.
Conserveermiddelen & beperkte stoffen
1,4-Dioxaan
GC-MS/headspace-bepaling van dit kankerverwekkende bijproduct van geëthoxyleerde tensiden (SLES, PEG, polysorbaten); toont waarden onder het toegestane sporenniveau aan.
MethodeIn House MethodMonster25 g / mLRapport3 dagen
Conserveermiddelen & beperkte stoffen
2-Fenoxyethanol
Chromatografische bepaling van 2-fenoxyethanol, een van de meest gebruikte conserveermiddelen, volgens Richtlijn 96/45/EG; controleert de grens van 1,0% in het eindproduct.
Methode96 / 45 / ECMonster50 g / mLRapport3 dagen
Conserveermiddelen & beperkte stoffen
Aceton
Bepaalt aceton in nagellakremovers en andere producten, voor het technisch dossier of „acetonvrij”-claims.
MethodeIn House MethodMonster5 g / mLRapport3 dagen
Microbiologie
Aeroob mesofiel kiemgetal
Bepaling van het totale kiemgetal volgens ISO 21149 ter bevestiging van productiehygiëne en veiligheid — een verplichte basisstap voor elk productdossier.
MethodeISO 21149Monster100 g / mLRapport7 dagen
Alcoholen
Alcoholpercentage
Meet het ethanolgehalte van eau de cologne, parfum, toners, handgels en haarlotions en controleert het percentage op het etiket.
MethodeIn House Method (ISO 4801)Monster100 g / mLRapport3 dagen
Alcoholen
Alcoholverontreinigingen
GC-FID-bepaling van vluchtige verontreinigingen zoals methanol, ethylacetaat en aceetaldehyde in alcoholische producten; toont afwezigheid van verboden giftige stoffen aan.
MethodeIn House Method (AOAC 984.14)Monster50 g / mLRapport3 dagen
Zware metalen
Aluminium (Al)
Bepaalt aluminiumverbindingen in deodorants, anti-transpiranten, zonnebrand en make-up en controleert de grenzen voor veilig gebruik.
MethodeIn House Method (NMKL 161)Monster25 g / mLRapport5 dagen
Conserveermiddelen & beperkte stoffen
Ammoniak
Bepaalt vrije ammoniak in haarverf, blondeermiddelen en nagelproducten; controleert grenzen of „ammoniakvrij”-claims.
MethodeIn House MethodMonster50 g / mLRapport3 dagen
Oppervlakteactieve stoffen & samenstelling
Anionische oppervlakteactieve stoffen
Bepaalt anionische tensiden — de belangrijkste reinigende en schuimende stoffen in shampoo, douchegel en vloeibare zeep — volgens ISO 2271.
MethodeISO 2271Monster50 g / mLRapport3 dagen
Zware metalen
Antimoon (Sb)
Bepaalt antimoon, een risicometaal dat uit pigmenten of verpakking kan overgaan in make-up zoals oogschaduw en blush.
MethodeIn House Method (NMKL 161)Monster25 g / mLRapport5 dagen
Zware metalen
Arseen (As)
Bepaalt arseen, een giftig element dat via natuurlijke mineralen, klei of waterige grondstoffen in cosmetica kan komen.
MethodeIn House Method (NMKL 161)Monster25 g / mLRapport5 dagen
Conserveermiddelen & beperkte stoffen
Benzalkoniumchloride
Bepaalt benzalkoniumchloride, conserveermiddel en antimicrobieel middel in vochtige doekjes, zepen en desinfecterende producten, aan de wettelijke grenzen.
MethodeIn House MethodMonster25 g / mLRapport3 dagen
VIB · UFI · PCN
Veiligheidsinformatiebladen in de talen van 40 landen.
VIB conform REACH bijlage II (EU 2020/878) en CLP, UFI-generatie en melding aan antigifcentra (PCN) via ECHA. Selecteer uw doellanden om te zien welke talen u nodig hebt.
VIB
Veiligheidsinformatieblad met 16 rubrieken volgens REACH bijlage II, CLP-indeling, H/P-zinnen en pictogrammen, actueel gehouden.
UFI
Unieke formule-identificatiecode op basis van uw btw-nummer en formulenummer, klaar voor het etiket.
PCN
Melding aan antigifcentra volgens CLP bijlage VIII, ingediend via het ECHA-portaal voor elk doelland.
0 landen·0 talen
De taalversies volgen de officiële talen van elk land; de definitieve set wordt per product bevestigd.
Zo werkt het
Van documenten naar de markt in vijf stappen.
Deel uw bestandenFormule, grondstofgegevens en etiketten via veilige upload.
Gap-analyseWe zetten op een rij wat ontbreekt en welke tests nodig zijn.
CPSR en PIFVeiligheidsbeoordeling en compleet productdossier.
NotificatieCPNP, SCPN, ÜTS of FDA-listing ingediend.
Op de marktWe blijven uw Verantwoordelijke Persoon en behandelen verzoeken van autoriteiten.
Waarom Kompass
Eén partner van formule tot schap.
01Eén aanspreekpunt voor alles
Verantwoordelijke Persoon, CPSR, notificaties en labtests onder één dak — geen overdrachten tussen leveranciers.
02Geaccrediteerde laboratoria
59 analyses in geaccrediteerde labs; de rapporten gaan direct naar uw CPSR en PIF.
03Veel markten, heldere voorwaarden
EU, VK, VS, Türkiye en EAEU, elk met een eigen heldere overeenkomst.
04Softwaregedreven service
Directe checklists en antwoorden online; onze experts volgen alles persoonlijk op.
Markten
Hoofdkantoor in Hongarije. Actief in vele markten.
Onze EU-vestiging in Hongarije is uw Verantwoordelijke Persoon; partnernetwerken dekken het VK, de VS, Türkiye, de Euraziatische Economische Unie en meer.
HongarijeEU-hoofdkantoor
Verenigd KoninkrijkUK RP · SCPN
TürkiyeÜTS · RP
OekraïneMarktondersteuning
EAEUEAC · SGR
VSFDA · MoCRA
CanadaHealth Canada
ASEANACD-notificatie
Klaar om uw producten naar nieuwe markten te brengen?
Praat met ons regulatory-team over compliance, testen en markttoegang.
We kunnen onze problemen niet oplossen met dezelfde denkwijze waarmee we ze hebben gecreëerd.
— Albert Einstein
De Kompass Europe Group werd opgericht in 2005 en is sindsdien actief in meer dan tien vakgebieden — van laboratoriumbouw, klinische skillslabs en educatief materiaal tot cosmetica-advies, internetmarketing en testdiensten. „Responsible Person” is een geregistreerd handelsmerk van de groep.
We zijn bewust een kleine, internationaal flexibele organisatie. In plaats van log te groeien hebben we relaties opgebouwd: leveranciers, handelspartners en specialisten op wie we een beroep doen zodra het probleem van een klant daarom vraagt.
Wie geen oplossing heeft, is deel van het probleem.
Technologie en regelgeving veranderen elk jaar sneller en problemen worden complexer. Onze ervaring is dat het beste antwoord op het onverwachte een breed netwerk van deskundige contacten is — en op het onze vertrouwen we.
