Vertel ons waar u wilt verkopen. Ons platform toont precies welke documenten, notificaties en diensten als Verantwoordelijke Persoon uw producten nodig hebben — daarna regelt ons regulatory-team de rest.
EU Verantwoordelijke Persoon gevestigd in HongarijeCPNP gratis voor RP-klantenCPSR in EN · TR · FR · DE
kompasseurope.eu
•••
Wij maken een gezichtsserum buiten de EU. Wat hebben we nodig om in Duitsland en het VK te verkopen?
KE
Voor EU + VK heeft u nodig:
EU Verantwoordelijke Persoon + CPNP
UK Verantwoordelijke Persoon + SCPN
CPSR en PIF (EU- en UK-versie)
Etiketcontrole voor beide markten
2005Oprichting van de groep
15Talen
ISO 9001:2015Gecertificeerd kwaliteitssysteem
59Analyses in geaccrediteerde labs
Compliance-navigator
Wat heeft uw product nodig? Ontdek het in vier klikken.
Beantwoord vier korte vragen. U krijgt een checklist per markt die u als offerteaanvraag naar ons kunt sturen.
Waar is uw bedrijf geregistreerd?
Dit bepaalt of u een externe Verantwoordelijke Persoon nodig heeft.
Kies één optie
Regulatory-assistent
Vraag alles over cosmeticawetgeving.
Directe antwoorden op de vragen die onze klanten het vaakst stellen — Verantwoordelijke Persoon, CPSR, CPNP, etikettering, VK, VS en meer. Voor uw specifieke product neemt ons team persoonlijk contact op.
Kompass AssistantOnline · antwoordt direct
Kennisbank
Hallo! Ik ben de Kompass-assistent. Vraag me over de Verantwoordelijke Persoon, CPSR, CPNP, etikettering, VK, VS (MoCRA), Türkiye (ÜTS) en meer.
Populaire onderwerpen
Liever een mens spreken?
Onze regulatory-specialisten beoordelen uw formule en etiketten en antwoorden met een concreet plan.
Wij organiseren de tests die uw veiligheidsbeoordeling nodig heeft via geaccrediteerde partnerlaboratoria en voegen de rapporten direct toe aan uw CPSR en PIF.
Geaccrediteerd laboratorium
Microbiologisch onderzoek
Bacteriën, gisten en schimmels — de microbiologische kwaliteit van elke batch.
ISO 21149ISO 16212ISO 21150 · 22717 · 22718 · 18416
Wat het aantoont
Telt de bacteriën, gisten en schimmels in het product en onderzoekt op specifieke ziekteverwekkers, zodat wordt aangetoond dat het product veilig is en niet bederft.
Wanneer nodig
Voor het onderdeel microbiologische kwaliteit van het CPSR en voor batchvrijgave — vooral bij producten op waterbasis.
Werkwijze
Aseptische monstername
Verdunning of membraanfiltratie
Incubatie op selectieve voedingsbodems
Kolonietelling en identificatie
Beoordeling aan de acceptatiegrenzen
Referentiemethoden
ISO 21149 — aerobe mesofiele bacteriën
ISO 16212 — gisten en schimmels
ISO 21150 · 22717 · 22718 · 18416 — E. coli, P. aeruginosa, S. aureus, C. albicans
ISO 17516 — microbiologische grenswaarden
Challengetest (conserveringseffectiviteit)
Toont aan dat het conserveringssysteem het product tijdens gebruik beschermt.
ISO 11930ISO 29621
Wat het aantoont
Het product wordt bewust besmet met bekende micro-organismen en de afname ervan wordt op vaste momenten gemeten. Zo wordt bewezen dat de conservering het product gedurende het hele gebruik beschermt.
Wanneer nodig
Voor waterhoudende en andere producten met microbieel risico; producten met laag risico kunnen na een gedocumenteerde risicobeoordeling worden vrijgesteld.
Werkwijze
Beënting met referentiestammen
Incubatie onder gecontroleerde omstandigheden
Tellingen op vaste momenten gedurende 28 dagen
Vergelijking met de acceptatiecriteria
Conclusie voor de veiligheidsbeoordelaar
Referentiemethoden
ISO 11930 — beoordeling van de antimicrobiële bescherming
Stammen: P. aeruginosa, S. aureus, E. coli, C. albicans, A. brasiliensis
ISO 29621 — risicobeoordeling voor producten met laag risico
Stabiliteit en verpakkingscompatibiliteit
Bevestigt dat het product tot het einde van de houdbaarheid stabiel blijft in de verpakking.
ISO/TR 18811
Wat het aantoont
Volgt hoe uiterlijk, kleur, geur, pH, viscositeit en gewicht veranderen onder verschillende bewaaromstandigheden en of de formule reageert met de verpakking. De resultaten onderbouwen de houdbaarheid of PAO op het etiket.
Wanneer nodig
Bij elke nieuwe formule of verpakkingswijziging — vereiste gegevens voor het CPSR.
Werkwijze
Representatieve monsters in de eindverpakking
Opslag bij hoge, kamer- en lage temperatuur en bij licht
Huidverdraagzaamheid op vrijwilligers of huidmodellen — de basis voor „dermatologisch getest”.
OESO 439
Wat het aantoont
Beoordeelt het risico op irritatie of sensibilisatie, op vrijwilligers onder toezicht van een dermatoloog of op gereconstrueerde menselijke huidmodellen.
Wanneer nodig
Als u „dermatologisch getest” of iets vergelijkbaars claimt, en voor producten voor de gevoelige huid, baby's of de oogzone.
Werkwijze
Studieopzet (plakproef of in-vitromodel)
Selectie en toestemming van vrijwilligers
Occlusieve aanbrenging
Aflezen van huidreacties op vaste momenten
Rapport beoordeeld door een dermatoloog
Referentiemethoden
Plakproef / HRIPT op vrijwilligers
OESO 439 — in-vitro huidirritatie
Onder toezicht van een dermatoloog
Het testplan wordt per product bepaald door de veiligheidsbeoordelaar. Prijzen op aanvraag.
Volledige testcatalogus
59 analyses in geaccrediteerde laboratoria. Prijzen op aanvraag.
Conserveermiddelen & beperkte stoffen
1,4-Dioxaan
GC-MS/headspace-bepaling van dit kankerverwekkende bijproduct van geëthoxyleerde tensiden (SLES, PEG, polysorbaten); toont waarden onder het toegestane sporenniveau aan.
MethodeIn House MethodMonster25 g / mLRapport3 dagen
Conserveermiddelen & beperkte stoffen
2-Fenoxyethanol
Chromatografische bepaling van 2-fenoxyethanol, een van de meest gebruikte conserveermiddelen, volgens Richtlijn 96/45/EG; controleert de grens van 1,0% in het eindproduct.
Methode96 / 45 / ECMonster50 g / mLRapport3 dagen
Conserveermiddelen & beperkte stoffen
Aceton
Bepaalt aceton in nagellakremovers en andere producten, voor het technisch dossier of „acetonvrij”-claims.
MethodeIn House MethodMonster5 g / mLRapport3 dagen
Microbiologie
Aeroob mesofiel kiemgetal
Bepaling van het totale kiemgetal volgens ISO 21149 ter bevestiging van productiehygiëne en veiligheid — een verplichte basisstap voor elk productdossier.
MethodeISO 21149Monster100 g / mLRapport7 dagen
Alcoholen
Alcoholpercentage
Meet het ethanolgehalte van eau de cologne, parfum, toners, handgels en haarlotions en controleert het percentage op het etiket.
MethodeIn House Method (ISO 4801)Monster100 g / mLRapport3 dagen
Alcoholen
Alcoholverontreinigingen
GC-FID-bepaling van vluchtige verontreinigingen zoals methanol, ethylacetaat en aceetaldehyde in alcoholische producten; toont afwezigheid van verboden giftige stoffen aan.
MethodeIn House Method (AOAC 984.14)Monster50 g / mLRapport3 dagen
Zware metalen
Aluminium (Al)
Bepaalt aluminiumverbindingen in deodorants, anti-transpiranten, zonnebrand en make-up en controleert de grenzen voor veilig gebruik.
MethodeIn House Method (NMKL 161)Monster25 g / mLRapport5 dagen
Conserveermiddelen & beperkte stoffen
Ammoniak
Bepaalt vrije ammoniak in haarverf, blondeermiddelen en nagelproducten; controleert grenzen of „ammoniakvrij”-claims.
MethodeIn House MethodMonster50 g / mLRapport3 dagen
Oppervlakteactieve stoffen & samenstelling
Anionische oppervlakteactieve stoffen
Bepaalt anionische tensiden — de belangrijkste reinigende en schuimende stoffen in shampoo, douchegel en vloeibare zeep — volgens ISO 2271.
MethodeISO 2271Monster50 g / mLRapport3 dagen
Zware metalen
Antimoon (Sb)
Bepaalt antimoon, een risicometaal dat uit pigmenten of verpakking kan overgaan in make-up zoals oogschaduw en blush.
MethodeIn House Method (NMKL 161)Monster25 g / mLRapport5 dagen
Zware metalen
Arseen (As)
Bepaalt arseen, een giftig element dat via natuurlijke mineralen, klei of waterige grondstoffen in cosmetica kan komen.
MethodeIn House Method (NMKL 161)Monster25 g / mLRapport5 dagen
Conserveermiddelen & beperkte stoffen
Benzalkoniumchloride
Bepaalt benzalkoniumchloride, conserveermiddel en antimicrobieel middel in vochtige doekjes, zepen en desinfecterende producten, aan de wettelijke grenzen.
MethodeIn House MethodMonster25 g / mLRapport3 dagen
VIB · UFI · PCN
Veiligheidsinformatiebladen in de talen van 40 landen.
VIB conform REACH bijlage II (EU 2020/878) en CLP, UFI-generatie en melding aan antigifcentra (PCN) via ECHA. Selecteer uw doellanden om te zien welke talen u nodig hebt.
VIB
Veiligheidsinformatieblad met 16 rubrieken volgens REACH bijlage II, CLP-indeling, H/P-zinnen en pictogrammen, actueel gehouden.
UFI
Unieke formule-identificatiecode op basis van uw btw-nummer en formulenummer, klaar voor het etiket.
PCN
Melding aan antigifcentra volgens CLP bijlage VIII, ingediend via het ECHA-portaal voor elk doelland.
0 landen·0 talen
De taalversies volgen de officiële talen van elk land; de definitieve set wordt per product bevestigd.
Zo werkt het
Van documenten naar de markt in vijf stappen.
Deel uw bestandenFormule, grondstofgegevens en etiketten via veilige upload.
Gap-analyseWe zetten op een rij wat ontbreekt en welke tests nodig zijn.
CPSR en PIFVeiligheidsbeoordeling en compleet productdossier.
NotificatieCPNP, SCPN, ÜTS of FDA-listing ingediend.
Op de marktWe blijven uw Verantwoordelijke Persoon en behandelen verzoeken van autoriteiten.
Waarom Kompass
Eén partner van formule tot schap.
01Eén aanspreekpunt voor alles
Verantwoordelijke Persoon, CPSR, notificaties en labtests onder één dak — geen overdrachten tussen leveranciers.
02Geaccrediteerde laboratoria
59 analyses in geaccrediteerde labs; de rapporten gaan direct naar uw CPSR en PIF.
03Veel markten, heldere voorwaarden
EU, VK, VS, Türkiye en EAEU, elk met een eigen heldere overeenkomst.
04Softwaregedreven service
Directe checklists en antwoorden online; onze experts volgen alles persoonlijk op.
Markten
Hoofdkantoor in Hongarije. Actief in vele markten.
Onze EU-vestiging in Hongarije is uw Verantwoordelijke Persoon; partnernetwerken dekken het VK, de VS, Türkiye, de Euraziatische Economische Unie en meer.
HongarijeEU-hoofdkantoor
Verenigd KoninkrijkUK RP · SCPN
TürkiyeÜTS · RP
OekraïneMarktondersteuning
EAEUEAC · SGR
VSFDA · MoCRA
CanadaHealth Canada
ASEANACD-notificatie
Klaar om uw producten naar nieuwe markten te brengen?
Praat met ons regulatory-team over compliance, testen en markttoegang.
Het cosmetische product in zijn uiteindelijke formulering, zoals het in de handel wordt gebracht en aan de eindgebruiker wordt aangeboden, of het prototype ervan.
Verordening (EG) nr. 1272/2008 betreffende indeling, etikettering en verpakking van stoffen en mengsels; basis voor pictogrammen en H/P-zinnen.
Stoffen die volgens de CLP-verordening als kankerverwekkend, mutageen of giftig voor de voortplanting zijn ingedeeld. Gebruik in cosmetica is verboden, op beperkte uitzonderingen na.
De in de notificatie vermelde persoon die de autoriteiten over het product kunnen benaderen.
De databank van de Europese Commissie over cosmetische stoffen en ingrediënten, met INCI-namen, functies en beperkingen. Ze is informatief, niet juridisch bindend.
Elke stof of elk mengsel bestemd om in contact te komen met de uitwendige delen van het lichaam (huid, haar, nagels, lippen, uitwendige geslachtsorganen) of met tanden en mondslijmvlies, vooral om te reinigen, te parfumeren, het uiterlijk te veranderen, te beschermen, in goede conditie te houden of lichaamsgeur te corrigeren.
Het EU-portaal voor de notificatie van cosmetische producten, waar producten vóór het in de handel brengen worden gemeld; het geeft autoriteiten en antigifcentra toegang tot productinformatie.
Veiligheidsrapport voor cosmetische producten (bijlage I): deel A bevat de veiligheidsinformatie, deel B de conclusie van de gekwalificeerde veiligheidsbeoordelaar.
De hoeveelheid stof die door de huid in de systemische circulatie komt — een kerngegeven voor de berekening van de SED.
Iedere persoon in de toeleveringsketen, anders dan de fabrikant of importeur, die een cosmetisch product op de markt aanbiedt.
De hoeveelheid stof die wordt aangebracht of opgenomen, meestal uitgedrukt per kilogram lichaamsgewicht per dag (mg/kg lg/dag).
Een waarde uit een toxicologisch onderzoek — zoals NOAEL, LOAEL of LD50 — die de dosis-responsrelatie beschrijft en het uitgangspunt is van de risicobeoordeling.
Ongewenst effect dat leidt tot tijdelijke of blijvende functionele ongeschiktheid, invaliditeit, ziekenhuisopname, aangeboren afwijkingen, direct levensgevaar of overlijden. Het moet onverwijld aan de autoriteiten worden gemeld.
De authenticatiedienst van de Europese Commissie (voorheen ECAS) om in te loggen op het CPNP en andere EU-systemen.
Een methode waarvan betrouwbaarheid en relevantie voor een doel zijn aangetoond; gevalideerde methoden zijn formeel erkend, bijv. door EURL ECVAM of de OESO.
Een persoon die door de Verantwoordelijke Persoon is gemachtigd om namens haar nanomateriaalmeldingen in het CPNP in te dienen.
Goede productiepraktijken voor cosmetica. Toepassing van de geharmoniseerde norm EN ISO 22716 geeft een vermoeden van overeenstemming met artikel 8.
International Fragrance Association. De IFRA-normen beperken geurgrondstoffen; een IFRA-certificaat bevestigt dat een geur geschikt is voor een productcategorie.
In de EU gevestigde persoon die een product uit een derde land op de EU-markt brengt; standaard is de importeur de Verantwoordelijke Persoon.
Het voor het eerst op de EU-markt aanbieden van een product. Vanaf dat moment moet het product volledig voldoen.
Tests buiten een levend organisme, bijvoorbeeld op cellen of gereconstrueerde menselijke huidmodellen.
Tests in een levend organisme. Dierproeven voor cosmetica zijn in de EU verboden; onderzoek met vrijwilligers, zoals plakproeven, is in vivo.
International Nomenclature of Cosmetic Ingredients — de standaardnamen in de ingrediëntenlijst op het etiket.
Sorteerinstructies naast het Triman voor elk verpakkingsonderdeel, geleverd door de eco-organisatie (Citeo voor verpakkingen). Alleen bij zeer kleine verpakkingen digitaal toegestaan.
Elke stof of elk mengsel dat tijdens de vervaardiging opzettelijk in het product wordt gebruikt; ingrediënten staan op het etiket met hun INCI-naam.
Internationale Organisatie voor Normalisatie. ISO-normen zoals ISO 22716 (GMP) en ISO 11930 (challengetest) worden in cosmetica veel gebruikt.
De dosis die dodelijk is voor 50% van de proefdieren — een historische maat voor acute toxiciteit. Dierproeven voor cosmetica zijn in de EU verboden.
Lowest Observed (Adverse) Effect Level: de laagste geteste dosis waarbij een (schadelijk) effect wordt waargenomen.
De gebruiker die de CPNP-toegangsrechten van de andere gebruikers van een organisatie beheert.
Veiligheidsmarge: NOAEL gedeeld door SED. Volgens de SCCS-richtsnoeren geldt een MoS van ten minste 100 doorgaans als veilig.
Onoplosbaar of biopersistent, opzettelijk vervaardigd materiaal met één of meer externe dimensies of een interne structuur van 1 tot 100 nm. Vermelding met „(nano)” is verplicht.
No Observed (Adverse) Effect Level: de hoogste geteste dosis zonder waargenomen (schadelijk) effect.
Een nadelige reactie voor de menselijke gezondheid die toe te schrijven is aan het normale of redelijkerwijs te voorziene gebruik van een cosmetisch product.
Elke levering van een product voor distributie, consumptie of gebruik op de markt in het kader van een handelsactiviteit, tegen betaling of gratis.
De rechtspersoon — Verantwoordelijke Persoon of distributeur — die in het CPNP is geregistreerd en waaronder gebruikers werken en notificaties worden gedaan.
Period After Opening: het symbool van het open potje dat aangeeft hoeveel maanden een product na opening veilig te gebruiken is; verplicht bij een houdbaarheid van meer dan 30 maanden.
Melding aan antigifcentra — indienen van samenstelling en gevaarsinformatie van gevaarlijke mengsels volgens CLP bijlage VIII, via ECHA.
Productinformatiedossier (artikel 11): beschrijving, CPSR, productiemethode met GMP-verklaring, bewijs voor claims en gegevens over dierproeven; 10 jaar bewaard.
De naam van het product zoals die op het etiket staat en waarmee het specifiek identificeerbaar is; hij wordt in de CPNP-notificatie ingevoerd.
Standaardformulering met de categorieën of functies van ingrediënten en hun maximale concentraties; in het CPNP kan ze voor antigifcentra de exacte formule vervangen.
Wetenschappelijk Comité voor consumentenveiligheid (voorheen SCCP en SCCNFP): adviseert de Europese Commissie over de veiligheid van ingrediënten en publiceert de Notes of Guidance voor de veiligheidsbeoordeling.
Systemische blootstellingsdosis: de verwachte hoeveelheid stof die per kg lichaamsgewicht per dag in de bloedbaan komt, berekend uit de aangebrachte hoeveelheid, de concentratie en de dermale absorptie.
Een chemisch element en zijn verbindingen, natuurlijk of vervaardigd, met inbegrip van de voor stabiliteit nodige additieven en de onzuiverheden uit het proces.
Een kleurvariant van hetzelfde product, zoals lippenstifttinten. Varianten die alleen in bepaalde kleurstoffen verschillen, kunnen in één notificatie worden gegroepeerd.
Wat een stof met het lichaam doet: de interactie met biologische doelwitten en de gevolgen daarvan (tegenover toxicokinetiek — wat het lichaam met de stof doet).
Verplicht Frans sorteerlogo voor huishoudelijke producten en verpakkingen (AGEC-wet, Décret 2021-835), altijd samen met de Info-tri. Minimale hoogte 10 mm, compact 6 mm.
Unieke formule-identificatiecode — code van 16 tekens afgeleid van btw-nummer en formulenummer, op het etiket van gevaarlijke mengsels.
In de EU gevestigde natuurlijke of rechtspersoon die de naleving waarborgt, het PIF bewaart, het product in het CPNP notificeert en op het etiket staat.
Document met 16 rubrieken volgens REACH bijlage II over gevaren, veilig gebruik, transport en verwijdering van een stof of mengsel; geleverd in de taal van het land van levering.
Algemene informatie op basis van Verordening (EG) nr. 1223/2009 en de SCCS-richtsnoeren; geen juridisch advies.
