Conformitate cosmetică, răspunsuri în câteva secunde.
Spuneți-ne unde doriți să vindeți. Platforma noastră arată exact de ce documente, notificări și servicii de Persoană Responsabilă au nevoie produsele dvs. — iar echipa noastră de reglementare se ocupă de rest.
Persoană Responsabilă UE cu sediul în UngariaCPNP gratuit pentru clienții RPCPSR în EN · TR · FR · DE
kompasseurope.eu
•••
Producem un ser facial în afara UE. Ce ne trebuie pentru a vinde în Germania și în Regatul Unit?
KE
Pentru UE + UK aveți nevoie de:
Persoană Responsabilă UE + CPNP
Persoană Responsabilă UK + SCPN
CPSR și PIF (versiuni UE și UK)
Verificarea etichetelor pentru ambele piețe
2005Înființarea grupului
15Limbi
ISO 9001:2015Sistem de calitate certificat
59Analize în laboratoare acreditate
Navigator de conformitate
De ce are nevoie produsul dvs.? Aflați în patru clicuri.
Răspundeți la patru întrebări scurte. Primiți o listă de verificare pe piețe, pe care ne-o puteți trimite ca cerere de ofertă.
Unde este înregistrată compania dvs.?
De aceasta depinde dacă aveți nevoie de o Persoană Responsabilă externă.
Selectați o opțiune
Asistent de reglementare
Întrebați orice despre legislația cosmetică.
Răspunsuri imediate la cele mai frecvente întrebări ale clienților noștri — Persoană Responsabilă, CPSR, CPNP, etichetare, UK, SUA și altele. Pentru produsul dvs. concret, echipa noastră vă contactează personal.
Kompass AssistantOnline · răspunde imediat
Bază de cunoștințe
Bună ziua! Sunt asistentul Kompass. Întrebați-mă despre Persoana Responsabilă, CPSR, CPNP, etichetare, UK, SUA (MoCRA), Türkiye (ÜTS) și altele.
Subiecte populare
Preferați un specialist?
Specialiștii noștri în reglementare analizează formula și etichetele și răspund cu un plan concret.
Organizăm testele de care are nevoie evaluarea siguranței prin laboratoare partenere acreditate și adăugăm rapoartele direct în CPSR și PIF.
Laborator acreditat
Analize microbiologice
Bacterii, drojdii și mucegaiuri — calitatea microbiologică a fiecărui lot.
ISO 21149ISO 16212ISO 21150 · 22717 · 22718 · 18416
Ce arată
Numără bacteriile, drojdiile și mucegaiurile din produs și caută agenți patogeni specificați, arătând că produsul este sigur și nu se alterează.
Când este necesar
Pentru secțiunea de calitate microbiologică din CPSR și eliberarea loturilor — mai ales la produsele pe bază de apă.
Cum se desfășoară
Prelevare aseptică
Diluare sau filtrare pe membrană
Incubare pe medii selective
Numărarea și identificarea coloniilor
Evaluare față de limitele de acceptare
Metode de referință
ISO 21149 — bacterii aerobe mezofile
ISO 16212 — drojdii și mucegaiuri
ISO 21150 · 22717 · 22718 · 18416 — E. coli, P. aeruginosa, S. aureus, C. albicans
ISO 17516 — limite microbiologice
Challenge test (eficacitatea conservantului)
Arată că sistemul de conservare protejează produsul în timpul utilizării.
ISO 11930ISO 29621
Ce arată
Produsul este contaminat intenționat cu microorganisme cunoscute, iar reducerea lor se măsoară la intervale stabilite, dovedind că sistemul de conservare protejează produsul pe toată durata utilizării.
Când este necesar
Pentru produsele care conțin apă și alte produse cu risc microbian; cele cu risc scăzut pot fi exceptate după o evaluare documentată a riscului.
Cum se desfășoară
Inoculare cu tulpini de referință
Incubare în condiții controlate
Numărători la intervale definite timp de 28 de zile
Comparare cu criteriile de acceptare
Concluzie pentru evaluatorul de siguranță
Metode de referință
ISO 11930 — evaluarea protecției antimicrobiene
Tulpini: P. aeruginosa, S. aureus, E. coli, C. albicans, A. brasiliensis
ISO 29621 — evaluarea riscului pentru produse cu risc scăzut
Stabilitate și compatibilitate cu ambalajul
Confirmă că produsul rămâne stabil în ambalaj până la sfârșitul duratei de valabilitate.
ISO/TR 18811
Ce arată
Urmărește modul în care se schimbă aspectul, culoarea, mirosul, pH-ul, vâscozitatea și greutatea în diferite condiții de depozitare și dacă formula interacționează cu ambalajul. Rezultatele susțin termenul de valabilitate sau PAO de pe etichetă.
Când este necesar
La fiecare formulă nouă sau schimbare de ambalaj — date necesare pentru CPSR.
Cum se desfășoară
Probe reprezentative în ambalajul final
Depozitare la temperatură ridicată, ambiantă și scăzută, plus lumină
Analize la intervale definite
Comparare cu valorile inițiale
Concluzie privind valabilitatea / PAO
Metode de referință
ISO/TR 18811 — ghid pentru testele de stabilitate
Parametri: aspect, culoare, miros, pH, vâscozitate, pierdere de greutate
Compatibilitate în recipientul final
Teste dermatologice
Toleranța cutanată pe voluntari sau modele de piele — baza mențiunii „testat dermatologic”.
OCDE 439
Ce arată
Evaluează riscul de iritare sau sensibilizare, pe voluntari sub supravegherea unui dermatolog sau pe modele de epidermă umană reconstruită.
Când este necesar
Când declarați „testat dermatologic” sau similar și pentru produse destinate pielii sensibile, bebelușilor sau zonei ochilor.
Cum se desfășoară
Proiectarea studiului (patch test sau model in vitro)
Selecția și consimțământul voluntarilor
Aplicare ocluzivă
Citirea reacțiilor cutanate la momente stabilite
Raport evaluat de un dermatolog
Metode de referință
Patch test / HRIPT pe voluntari
OCDE 439 — iritație cutanată in vitro
Sub supravegherea unui dermatolog
Planul de testare se stabilește pentru fiecare produs de evaluatorul de siguranță. Prețuri la cerere.
Catalogul complet de teste
59 analize efectuate în laboratoare acreditate. Prețuri la cerere.
Conservanți și substanțe restricționate
1,4-Dioxan
Determinare GC-MS/headspace a acestui produs secundar cancerigen al surfactanților etoxilați (SLES, PEG, polisorbați); dovedește valori sub nivelul de urme permis.
MetodăIn House MethodProbă25 g / mLRaport3 zile
Conservanți și substanțe restricționate
2-Fenoxietanol
Determinarea cromatografică a 2-fenoxietanolului, unul dintre cei mai folosiți conservanți, conform Directivei 96/45/CE; verifică limita de 1,0% în produsul finit.
Metodă96 / 45 / ECProbă50 g / mLRaport3 zile
Conservanți și substanțe restricționate
Acetonă
Determină acetona din solvenții pentru lac de unghii și alte produse, pentru dosarul tehnic sau mențiunile „fără acetonă”.
MetodăIn House MethodProbă5 g / mLRaport3 zile
Metale grele
Aluminiu (Al)
Determină compușii de aluminiu din deodorante, antiperspirante, produse de protecție solară și cosmetice decorative; verifică limitele de utilizare sigură.
MetodăIn House Method (NMKL 161)Probă25 g / mLRaport5 zile
Conservanți și substanțe restricționate
Amoniac
Determină amoniacul liber din vopsele de păr, decoloranți și produse pentru unghii; verifică limitele sau mențiunile „fără amoniac”.
MetodăIn House MethodProbă50 g / mLRaport3 zile
Metale grele
Antimoniu (Sb)
Determină antimoniul, metal cu risc care poate migra din pigmenți sau ambalaje în cosmetice decorative precum farduri și blush.
MetodăIn House Method (NMKL 161)Probă25 g / mLRaport5 zile
Metale grele
Arsen (As)
Determină arsenul, element toxic ce poate proveni din minerale naturale, argile sau materii prime apoase, față de limitele legale.
MetodăIn House Method (NMKL 161)Probă25 g / mLRaport5 zile
Metale grele
Cadmiu (Cd)
Determină cadmiul, metal cu risc ce poate migra din materii prime sau ambalaje, față de limitele legale.
MetodăIn House Method (NMKL 161)Probă25 g / mLRaport5 zile
Microbiologie
Candida albicans
Detectarea acestei levuri patogene conform ISO 18416, mai ales la produse în contact cu mucoasele și șervețele umede; rezultatul trebuie să fie negativ.
MetodăISO 18416Probă100 g / mLRaport7 zile
Microbiologie
Challenge test (cu microbiologie)
Produsul este inoculat cu microorganisme de referință și urmărit 42 de zile pentru a dovedi că sistemul de conservare îl protejează în timpul utilizării — obligatoriu pentru evaluarea siguranței.
Probă200 g / mLRaport42 zile
Conservanți și substanțe restricționate
Clorură de benzalconiu
Determină clorura de benzalconiu, conservant și antimicrobian în șervețele umede, săpunuri și produse dezinfectante, față de limitele legale.
MetodăIn House MethodProbă25 g / mLRaport3 zile
Mențiuni „fără” și autenticitate
Coloranți sintetici
Detectează și determină coloranții sintetici pentru mențiunile „fără coloranți sintetici” și verificarea specificației.
MetodăIn House MethodProbă25 g / mLRaport3 zile
FDS · UFI · PCN
Fișe cu date de securitate în limbile a 40 de țări.
FDS conforme cu Anexa II REACH (UE 2020/878) și CLP, generare UFI și notificare către centrele de toxicologie (PCN) prin ECHA. Selectați țările țintă pentru a vedea limbile necesare.
FDS
Fișă cu date de securitate în 16 secțiuni conform Anexei II REACH, clasificare CLP, fraze H/P și pictograme, actualizată permanent.
UFI
Identificator unic de formulă generat din codul de TVA și numărul formulei, gata de tipărit pe etichetă.
PCN
Notificare către centrele de toxicologie conform Anexei VIII CLP, depusă prin portalul ECHA pentru fiecare țară țintă.
0 țări·0 limbi
Versiunile lingvistice urmează limbile oficiale ale fiecărei țări; setul final se confirmă pentru fiecare produs.
Cum funcționează
De la documente la piață, în cinci pași.
Trimiteți fișiereleFormula, datele materiilor prime și etichetele prin încărcare securizată.
Analiza lipsurilorEnumerăm ce lipsește și ce teste sunt necesare.
CPSR și PIFEvaluarea siguranței și dosar complet al produsului.
NotificareDepunere CPNP, SCPN, ÜTS sau listare FDA.
Pe piațăRămânem Persoana dvs. Responsabilă și gestionăm solicitările autorităților.
De ce Kompass
Un singur partener, de la formulă la raft.
01Un singur interlocutor
Persoană Responsabilă, CPSR, notificări și teste de laborator sub același acoperiș — fără predări între furnizori.
02Laboratoare acreditate
59 de analize în laboratoare acreditate; rapoartele intră direct în CPSR și PIF.
03Mai multe piețe, condiții clare
UE, UK, SUA, Türkiye și UEE, fiecare cu propriul contract clar.
04Serviciu susținut de software
Liste de verificare și răspunsuri instant online; experții noștri urmăresc personal fiecare caz.
Piețe
Sediul în Ungaria. Activi pe numeroase piețe.
Baza noastră din Ungaria este Persoana Responsabilă în UE; rețelele de parteneri acoperă UK, SUA, Türkiye, Uniunea Economică Eurasiatică și alte piețe.
UngariaSediu UE
Regatul UnitRP UK · SCPN
TürkiyeÜTS · RP
UcrainaSprijin pe piață
UEEEAC · SGR
SUAFDA · MoCRA
CanadaHealth Canada
ASEANNotificare ACD
Pregătit să vă duceți produsele pe noi piețe?
Discutați cu echipa noastră de reglementare despre conformitate, teste și accesul pe piață.
Nu ne putem rezolva problemele cu același mod de gândire pe care l-am folosit când le-am creat.
— Albert Einstein
Grupul Kompass Europe a fost înființat în 2005 și activează de atunci în peste zece domenii — de la construcția de laboratoare, laboratoare de abilități clinice și materiale educaționale la consultanță cosmetică, marketing online și servicii de testare. „Responsible Person” este marcă înregistrată a grupului.
Suntem, în mod deliberat, o organizație mică și flexibilă la nivel internațional. În loc să creștem greoi, am construit relații: furnizori, parteneri comerciali și specialiști la care apelăm ori de câte ori problema unui client o cere.
Dacă nu ai o soluție, faci parte din problemă.
Tehnologia și reglementările se schimbă în fiecare an tot mai repede, iar problemele devin tot mai complexe. Din experiența noastră, cel mai bun răspuns la neprevăzut este o rețea largă de contacte de specialitate — și avem încredere în a noastră.
