UE · UK · SUA · Türkiye · UEE

Conformitate cosmetică,
răspunsuri în câteva secunde.

Spuneți-ne unde doriți să vindeți. Platforma noastră arată exact de ce documente, notificări și servicii de Persoană Responsabilă au nevoie produsele dvs. — iar echipa noastră de reglementare se ocupă de rest.

Verifică produsul meu → Pune o întrebare

Persoană Responsabilă UE cu sediul în Ungaria CPNP gratuit pentru clienții RP CPSR în EN · TR · FR · DE

2005Înființarea grupului

15Limbi

ISO 9001:2015Sistem de calitate certificat

59Analize în laboratoare acreditate

Navigator de conformitate

De ce are nevoie produsul dvs.? Aflați în patru clicuri.

Răspundeți la patru întrebări scurte. Primiți o listă de verificare pe piețe, pe care ne-o puteți trimite ca cerere de ofertă.

Unde este înregistrată compania dvs.?

De aceasta depinde dacă aveți nevoie de o Persoană Responsabilă externă.

Selectați o opțiune

Asistent de reglementare

Întrebați orice despre legislația cosmetică.

Răspunsuri imediate la cele mai frecvente întrebări ale clienților noștri — Persoană Responsabilă, CPSR, CPNP, etichetare, UK, SUA și altele. Pentru produsul dvs. concret, echipa noastră vă contactează personal.

Kompass AssistantOnline · răspunde imediat

Bază de cunoștințe

Bună ziua! Sunt asistentul Kompass. Întrebați-mă despre Persoana Responsabilă, CPSR, CPNP, etichetare, UK, SUA (MoCRA), Türkiye (ÜTS) și altele.

Subiecte populare

Preferați un specialist?

Specialiștii noștri în reglementare analizează formula și etichetele și răspund cu un plan concret.

Vorbiți cu echipa

Servicii

Tot ce se află între formulă și raft.

Teste de laborator

Teste efectuate în laboratoare acreditate.

Organizăm testele de care are nevoie evaluarea siguranței prin laboratoare partenere acreditate și adăugăm rapoartele direct în CPSR și PIF.

Laborator acreditat

Analize microbiologice

Bacterii, drojdii și mucegaiuri — calitatea microbiologică a fiecărui lot.

ISO 21149ISO 16212ISO 21150 · 22717 · 22718 · 18416

Ce arată

Numără bacteriile, drojdiile și mucegaiurile din produs și caută agenți patogeni specificați, arătând că produsul este sigur și nu se alterează.

Când este necesar

Pentru secțiunea de calitate microbiologică din CPSR și eliberarea loturilor — mai ales la produsele pe bază de apă.

Cum se desfășoară

Prelevare aseptică
Diluare sau filtrare pe membrană
Incubare pe medii selective
Numărarea și identificarea coloniilor
Evaluare față de limitele de acceptare

Metode de referință

ISO 21149 — bacterii aerobe mezofile
ISO 16212 — drojdii și mucegaiuri
ISO 21150 · 22717 · 22718 · 18416 — E. coli, P. aeruginosa, S. aureus, C. albicans
ISO 17516 — limite microbiologice

Challenge test (eficacitatea conservantului)

Arată că sistemul de conservare protejează produsul în timpul utilizării.

ISO 11930ISO 29621

Ce arată

Produsul este contaminat intenționat cu microorganisme cunoscute, iar reducerea lor se măsoară la intervale stabilite, dovedind că sistemul de conservare protejează produsul pe toată durata utilizării.

Când este necesar

Pentru produsele care conțin apă și alte produse cu risc microbian; cele cu risc scăzut pot fi exceptate după o evaluare documentată a riscului.

Cum se desfășoară

Inoculare cu tulpini de referință
Incubare în condiții controlate
Numărători la intervale definite timp de 28 de zile
Comparare cu criteriile de acceptare
Concluzie pentru evaluatorul de siguranță

Metode de referință

ISO 11930 — evaluarea protecției antimicrobiene
Tulpini: P. aeruginosa, S. aureus, E. coli, C. albicans, A. brasiliensis
ISO 29621 — evaluarea riscului pentru produse cu risc scăzut

Stabilitate și compatibilitate cu ambalajul

Confirmă că produsul rămâne stabil în ambalaj până la sfârșitul duratei de valabilitate.

ISO/TR 18811

Ce arată

Urmărește modul în care se schimbă aspectul, culoarea, mirosul, pH-ul, vâscozitatea și greutatea în diferite condiții de depozitare și dacă formula interacționează cu ambalajul. Rezultatele susțin termenul de valabilitate sau PAO de pe etichetă.

Când este necesar

La fiecare formulă nouă sau schimbare de ambalaj — date necesare pentru CPSR.

Cum se desfășoară

Probe reprezentative în ambalajul final
Depozitare la temperatură ridicată, ambiantă și scăzută, plus lumină
Analize la intervale definite
Comparare cu valorile inițiale
Concluzie privind valabilitatea / PAO

Metode de referință

ISO/TR 18811 — ghid pentru testele de stabilitate
Parametri: aspect, culoare, miros, pH, vâscozitate, pierdere de greutate
Compatibilitate în recipientul final

Teste dermatologice

Toleranța cutanată pe voluntari sau modele de piele — baza mențiunii „testat dermatologic”.

OCDE 439

Ce arată

Evaluează riscul de iritare sau sensibilizare, pe voluntari sub supravegherea unui dermatolog sau pe modele de epidermă umană reconstruită.

Când este necesar

Când declarați „testat dermatologic” sau similar și pentru produse destinate pielii sensibile, bebelușilor sau zonei ochilor.

Cum se desfășoară

Proiectarea studiului (patch test sau model in vitro)
Selecția și consimțământul voluntarilor
Aplicare ocluzivă
Citirea reacțiilor cutanate la momente stabilite
Raport evaluat de un dermatolog

Metode de referință

Patch test / HRIPT pe voluntari
OCDE 439 — iritație cutanată in vitro
Sub supravegherea unui dermatolog

Planul de testare se stabilește pentru fiecare produs de evaluatorul de siguranță. Prețuri la cerere.

Catalogul complet de teste

59 analize efectuate în laboratoare acreditate. Prețuri la cerere.

Conservanți și substanțe restricționate

1,4-Dioxan

Determinare GC-MS/headspace a acestui produs secundar cancerigen al surfactanților etoxilați (SLES, PEG, polisorbați); dovedește valori sub nivelul de urme permis.

MetodăIn House MethodProbă25 g / mLRaport3 zile

Conservanți și substanțe restricționate

2-Fenoxietanol

Determinarea cromatografică a 2-fenoxietanolului, unul dintre cei mai folosiți conservanți, conform Directivei 96/45/CE; verifică limita de 1,0% în produsul finit.

Metodă96 / 45 / ECProbă50 g / mLRaport3 zile

Conservanți și substanțe restricționate

Acetonă

Determină acetona din solvenții pentru lac de unghii și alte produse, pentru dosarul tehnic sau mențiunile „fără acetonă”.

MetodăIn House MethodProbă5 g / mLRaport3 zile

Metale grele

Aluminiu (Al)

Determină compușii de aluminiu din deodorante, antiperspirante, produse de protecție solară și cosmetice decorative; verifică limitele de utilizare sigură.

MetodăIn House Method (NMKL 161)Probă25 g / mLRaport5 zile

Conservanți și substanțe restricționate

Amoniac

Determină amoniacul liber din vopsele de păr, decoloranți și produse pentru unghii; verifică limitele sau mențiunile „fără amoniac”.

MetodăIn House MethodProbă50 g / mLRaport3 zile

Metale grele

Antimoniu (Sb)

Determină antimoniul, metal cu risc care poate migra din pigmenți sau ambalaje în cosmetice decorative precum farduri și blush.

MetodăIn House Method (NMKL 161)Probă25 g / mLRaport5 zile

Metale grele

Arsen (As)

Determină arsenul, element toxic ce poate proveni din minerale naturale, argile sau materii prime apoase, față de limitele legale.

MetodăIn House Method (NMKL 161)Probă25 g / mLRaport5 zile

Metale grele

Cadmiu (Cd)

Determină cadmiul, metal cu risc ce poate migra din materii prime sau ambalaje, față de limitele legale.

MetodăIn House Method (NMKL 161)Probă25 g / mLRaport5 zile

Microbiologie

Candida albicans

Detectarea acestei levuri patogene conform ISO 18416, mai ales la produse în contact cu mucoasele și șervețele umede; rezultatul trebuie să fie negativ.

MetodăISO 18416Probă100 g / mLRaport7 zile

Microbiologie

Challenge test (cu microbiologie)

Produsul este inoculat cu microorganisme de referință și urmărit 42 de zile pentru a dovedi că sistemul de conservare îl protejează în timpul utilizării — obligatoriu pentru evaluarea siguranței.

Probă200 g / mLRaport42 zile

Conservanți și substanțe restricționate

Clorură de benzalconiu

Determină clorura de benzalconiu, conservant și antimicrobian în șervețele umede, săpunuri și produse dezinfectante, față de limitele legale.

MetodăIn House MethodProbă25 g / mLRaport3 zile

Mențiuni „fără” și autenticitate

Coloranți sintetici

Detectează și determină coloranții sintetici pentru mențiunile „fără coloranți sintetici” și verificarea specificației.

MetodăIn House MethodProbă25 g / mLRaport3 zile

Cum funcționează

De la documente la piață, în cinci pași.

Trimiteți fișiereleFormula, datele materiilor prime și etichetele prin încărcare securizată.

Analiza lipsurilorEnumerăm ce lipsește și ce teste sunt necesare.

CPSR și PIFEvaluarea siguranței și dosar complet al produsului.

NotificareDepunere CPNP, SCPN, ÜTS sau listare FDA.

Pe piațăRămânem Persoana dvs. Responsabilă și gestionăm solicitările autorităților.

De ce Kompass

Un singur partener, de la formulă la raft.

01Un singur interlocutor

Persoană Responsabilă, CPSR, notificări și teste de laborator sub același acoperiș — fără predări între furnizori.

02Laboratoare acreditate

59 de analize în laboratoare acreditate; rapoartele intră direct în CPSR și PIF.

03Mai multe piețe, condiții clare

UE, UK, SUA, Türkiye și UEE, fiecare cu propriul contract clar.

04Serviciu susținut de software

Liste de verificare și răspunsuri instant online; experții noștri urmăresc personal fiecare caz.

Piețe

Sediul în Ungaria. Activi pe numeroase piețe.

Baza noastră din Ungaria este Persoana Responsabilă în UE; rețelele de parteneri acoperă UK, SUA, Türkiye, Uniunea Economică Eurasiatică și alte piețe.

UngariaSediu UE

Regatul UnitRP UK · SCPN

TürkiyeÜTS · RP

UcrainaSprijin pe piață

UEEEAC · SGR

SUAFDA · MoCRA

CanadaHealth Canada

ASEANNotificare ACD